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급성골수성백혈병 치료를 위한 용량 개별화 연구

2011년 8월 24일 업데이트: Mikkel Krogh-Madsen

급성 골수성 백혈병에 대한 시타라빈, 다우노루비신 및 에토포사이드에 대한 인구 기반 약동학 및 약력학 용량 모델

본 연구는 가설에 기반한 것이 아니라 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 치료에 사용되는 화학요법 약물의 최적 투여량을 예측하기 위한 약동학-약력학 모델링의 능력을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, Hematology clinic
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Herlev Hospital, Hematology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 골수성 백혈병 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 급성 골수성 백혈병이 있는 성인 남녀

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유도 치료 중인 AML 환자
다른: PK-PD 분석
덴마크 의약품청은 약동학 및 약력학의 새로운 지식을 개입으로 간주합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PK 연구의 중요한 공변량
기간: 완전한 데이터 분석 후
완전한 데이터 분석 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 혈장 샘플에 있는 세 가지 약물의 양
기간: 샘플링 후 3개월 이내
샘플링 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mikkel Krogh-Madsen

협력자

Rigshospitalet, Denmark
Herlev Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMLPKPD-20081127
  • EudraCT nummer 2008-008165-35

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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