Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van doseringsindividualisatie voor de behandeling van acute myeloïde leukemie

24 augustus 2011 bijgewerkt door: Mikkel Krogh-Madsen

Populatiegebaseerd farmacokinetisch en farmacodynamisch doseringsmodel voor cytarabine, daunorubicine en etoposide voor acute myeloïde leukemie

De huidige studie is niet gebaseerd op hypothesen, maar zal het vermogen onderzoeken van farmacokinetisch-farmacodynamische modellering om de optimale dosering te voorspellen van de chemotherapeutische geneesmiddelen die worden gebruikt bij therapie bij volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet, Hematology clinic
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital, Hematology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen mannen en vrouwen met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AML-patiënten in inductiebehandeling
Ander: PK-PD-analyse
Het Deense geneesmiddelenbureau beschouwt nieuwe kennis op het gebied van farmacokinetiek en farmacodynamiek als een interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
significante covariabelen uit de PK-studie
Tijdsspanne: na volledige analyse van de gegevens
na volledige analyse van de gegevens

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid van de drie medicijnen in plasmamonsters van patiënten
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na bemonstering
binnen 3 maanden na bemonstering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mikkel Krogh-Madsen

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark
Herlev Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMLPKPD-20081127
  • EudraCT nummer 2008-008165-35

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op PK-PD-analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren