Étude d'individualisation de la posologie pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë
24 août 2011 mis à jour par: Mikkel Krogh-Madsen
Modèle de dosage pharmacocinétique et pharmacodynamique basé sur la population pour la cytarabine, la daunorubicine et l'étoposide pour la leucémie myéloïde aiguë
La présente étude n'est pas fondée sur des hypothèses, mais explorera la capacité de la modélisation pharmacocinétique-pharmacodynamique à prédire la posologie optimale des médicaments chimiothérapeutiques utilisés en thérapie chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet, Hematology clinic
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Herlev, Danemark, 2730
- Herlev Hospital, Hematology Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de LAM en traitement d'induction
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L'agence danoise des médicaments considère les nouvelles connaissances en pharmacocinétique et pharmacodynamique comme une intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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covariables significatives de l'étude PK
Délai: après analyse complète des données
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après analyse complète des données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité des trois médicaments dans les échantillons de plasma des patients
Délai: dans les 3 mois suivant l'échantillonnage
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dans les 3 mois suivant l'échantillonnage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2009
Première publication (Estimation)
1 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMLPKPD-20081127
- EudraCT nummer 2008-008165-35
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