Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie indywidualizacji dawkowania w leczeniu ostrej białaczki szpikowej

24 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Mikkel Krogh-Madsen

Farmakokinetyczny i farmakodynamiczny populacyjny model dawkowania cytarabiny, daunorubicyny i etopozydu w ostrej białaczce szpikowej

Niniejsze badanie nie jest oparte na hipotezach, ale zbada zdolność modelowania farmakokinetyczno-farmakodynamicznego do przewidywania optymalnej dawki leków chemioterapeutycznych stosowanych w terapii dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet, Hematology clinic
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev Hospital, Hematology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych mężczyzn i kobiet z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z AML w leczeniu indukcyjnym
Inny: Analiza PK-PD
Duńska agencja leków traktuje nową wiedzę z zakresu farmakokinetyki i farmakodynamiki jako interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
istotne zmienne towarzyszące z badania PK
Ramy czasowe: po pełnej analizie danych
po pełnej analizie danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość trzech leków w próbkach osocza pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od pobrania próbki
w ciągu 3 miesięcy od pobrania próbki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mikkel Krogh-Madsen

Współpracownicy

Rigshospitalet, Denmark
Herlev Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMLPKPD-20081127
  • EudraCT nummer 2008-008165-35

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Analiza PK-PD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj