Badanie indywidualizacji dawkowania w leczeniu ostrej białaczki szpikowej
24 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Mikkel Krogh-Madsen
Farmakokinetyczny i farmakodynamiczny populacyjny model dawkowania cytarabiny, daunorubicyny i etopozydu w ostrej białaczce szpikowej
Niniejsze badanie nie jest oparte na hipotezach, ale zbada zdolność modelowania farmakokinetyczno-farmakodynamicznego do przewidywania optymalnej dawki leków chemioterapeutycznych stosowanych w terapii dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet, Hematology clinic
-
Herlev, Dania, 2730
- Herlev Hospital, Hematology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych mężczyzn i kobiet z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z AML w leczeniu indukcyjnym
|
Duńska agencja leków traktuje nową wiedzę z zakresu farmakokinetyki i farmakodynamiki jako interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
istotne zmienne towarzyszące z badania PK
Ramy czasowe: po pełnej analizie danych
|
po pełnej analizie danych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość trzech leków w próbkach osocza pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od pobrania próbki
|
w ciągu 3 miesięcy od pobrania próbki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMLPKPD-20081127
- EudraCT nummer 2008-008165-35
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .