Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af dosisindividualisering til behandling af akut myeloid leukæmi

24. august 2011 opdateret af: Mikkel Krogh-Madsen

Populationsbaseret farmakokinetisk og farmakodynamisk dosismodel for Cytarabin, Daunorubicin og Etoposid til akut myeloid leukæmi

Denne undersøgelse er ikke hypotesedrevet, men vil undersøge evnen af ​​farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering til at forudsige optimal dosering af de kemoterapeutiske lægemidler, der anvendes i terapi hos voksne patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Hematology clinic
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Hematology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter med akut myeloid leukæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne mænd og kvinder med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AML-patienter i induktionsbehandling
Andet: PK-PD analyse
Lægemiddelstyrelsen ser ny viden inden for farmakokinetik og farmakodynamik som en intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
signifikante kovariater fra PK-studiet
Tidsramme: efter fuldstændig analyse af data
efter fuldstændig analyse af data

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​de tre lægemidler i patientplasmaprøver
Tidsramme: inden for 3 måneder efter prøveudtagning
inden for 3 måneder efter prøveudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mikkel Krogh-Madsen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2009

Først opslået (Skøn)

1. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMLPKPD-20081127
  • EudraCT nummer 2008-008165-35

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med PK-PD analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner