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Studio dell'individualizzazione del dosaggio per il trattamento della leucemia mieloide acuta

24 agosto 2011 aggiornato da: Mikkel Krogh-Madsen

Modello di dosaggio farmacocinetico e farmacodinamico basato sulla popolazione per citarabina, daunorubicina ed etoposide per la leucemia mieloide acuta

Il presente studio non è guidato da ipotesi, ma esplorerà la capacità dei modelli farmacocinetico-farmacodinamici di prevedere il dosaggio ottimale dei farmaci chemioterapici utilizzati nella terapia in pazienti adulti con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet, Hematology clinic
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital, Hematology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti con leucemia mieloide acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con LMA in trattamento di induzione
Altro: Analisi PK-PD
L'agenzia danese per i medicinali considera le nuove conoscenze in farmacocinetica e farmacodinamica come un intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
covariate significative dallo studio PK
Lasso di tempo: dopo un'analisi completa dei dati
dopo un'analisi completa dei dati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità dei tre farmaci nei campioni di plasma dei pazienti
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal prelievo
entro 3 mesi dal prelievo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mikkel Krogh-Madsen

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark
Herlev Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMLPKPD-20081127
  • EudraCT nummer 2008-008165-35

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

Prove cliniche su Analisi PK-PD

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