Estudo da Individualização da Dosagem para o Tratamento da Leucemia Mielóide Aguda
24 de agosto de 2011 atualizado por: Mikkel Krogh-Madsen
Modelo de Dosagem Farmacocinética e Farmacodinâmica Baseada na População para Citarabina, Daunorrubicina e Etoposídeo para Leucemia Mielóide Aguda
O presente estudo não é conduzido por hipóteses, mas irá explorar a capacidade da modelagem farmacocinética-farmacodinâmica para prever a dosagem ideal dos medicamentos quimioterápicos usados na terapia de pacientes adultos com leucemia mielóide aguda.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Hematology clinic
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital, Hematology Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos com leucemia mielóide aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres adultos com leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com LMA em tratamento de indução
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A agência dinamarquesa de medicamentos considera os novos conhecimentos em farmacocinética e farmacodinâmica como uma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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covariáveis significativas do estudo PK
Prazo: após análise completa dos dados
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após análise completa dos dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade das três drogas em amostras de plasma do paciente
Prazo: dentro de 3 meses de amostragem
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dentro de 3 meses de amostragem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMLPKPD-20081127
- EudraCT nummer 2008-008165-35
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