Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie individualizace dávkování pro léčbu akutní myeloidní leukémie

24. srpna 2011 aktualizováno: Mikkel Krogh-Madsen

Populační farmakokinetický a farmakodynamický model dávkování cytarabinu, daunorubicinu a etoposidu pro akutní myeloidní leukémii

Tato studie není založena na hypotézách, ale bude zkoumat schopnost farmakokineticko-farmakodynamického modelování předpovídat optimální dávkování chemoterapeutických léků používaných v terapii u dospělých pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet, Hematology clinic
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital, Hematology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů s akutní myeloidní leukémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých mužů a žen s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s AML v indukční léčbě
Jiný: PK-PD analýza
Dánská léková agentura považuje nové poznatky ve farmakokinetice a farmakodynamice za intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
významné kovarianty z PK studie
Časové okno: po kompletní analýze dat
po kompletní analýze dat

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství tří léčiv ve vzorcích plazmy pacientů
Časové okno: do 3 měsíců od odběru vzorků
do 3 měsíců od odběru vzorků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mikkel Krogh-Madsen

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark
Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMLPKPD-20081127
  • EudraCT nummer 2008-008165-35

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na PK-PD analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit