治疗急性髓系白血病的个体化剂量研究
2011年8月24日 更新者：Mikkel Krogh-Madsen
阿糖胞苷、柔红霉素和依托泊苷治疗急性髓性白血病的基于人群的药代动力学和药效剂量模型
本研究不是假设驱动的，而是将探索药代动力学-药效学模型预测用于治疗成人急性髓性白血病患者的化疗药物最佳剂量的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet, Hematology clinic
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Herlev、丹麦、2730
- Herlev Hospital, Hematology Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年急性髓性白血病患者
描述
纳入标准：
- 新诊断为急性髓性白血病的成年男性和女性
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诱导治疗中的AML患者
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丹麦药品管理局将药代动力学和药效学方面的新知识视为一种干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PK 研究的显着协变量
大体时间：完整的数据分析后
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完整的数据分析后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者血浆样本中三种药物的含量
大体时间：采样后 3 个月内
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采样后 3 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ove J Nielsen, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月31日
首次发布 (估计)
2009年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月24日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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