Studie av dosindividualisering för behandling av akut myeloid leukemi
24 augusti 2011 uppdaterad av: Mikkel Krogh-Madsen
Populationsbaserad farmakokinetisk och farmakodynamisk dosmodell för Cytarabin, Daunorubicin och Etoposid för Akut Myeloid Leukemi
Den aktuella studien är inte hypotesdriven utan kommer att undersöka förmågan hos farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering att förutsäga optimal dosering av de kemoterapeutiska läkemedel som används i terapi hos vuxna patienter med akut myeloid leukemi.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, Hematology clinic
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital, Hematology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter med akut myeloid leukemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna män och kvinnor med nydiagnostiserad akut myeloid leukemi
Exklusions kriterier:
- under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AML-patienter i induktionsbehandling
|
Den danska läkemedelsmyndigheten ser ny kunskap inom farmakokinetik och farmakodynamik som en intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
signifikanta kovariater från PK-studien
Tidsram: efter fullständig analys av data
|
efter fullständig analys av data
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängden av de tre läkemedlen i patientplasmaprover
Tidsram: inom 3 månader efter provtagning
|
inom 3 månader efter provtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
1 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMLPKPD-20081127
- EudraCT nummer 2008-008165-35
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .