Изучение индивидуализации дозировки для лечения острого миелоидного лейкоза
24 августа 2011 г. обновлено: Mikkel Krogh-Madsen
Популяционная фармакокинетическая и фармакодинамическая модель дозирования цитарабина, даунорубицина и этопозида при остром миелоидном лейкозе
Настоящее исследование основано не на гипотезах, а на изучении способности фармакокинетического и фармакодинамического моделирования прогнозировать оптимальные дозы химиотерапевтических препаратов, используемых в терапии взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet, Hematology clinic
-
Herlev, Дания, 2730
- Herlev Hospital, Hematology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты с острым миелоидным лейкозом
Описание
Критерии включения:
- взрослые мужчины и женщины с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ОМЛ на индукционном лечении
|
Датское агентство по лекарственным средствам рассматривает новые знания в области фармакокинетики и фармакодинамики как вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
значимые ковариаты из исследования ФК
Временное ограничение: после полного анализа данных
|
после полного анализа данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество трех препаратов в образцах плазмы пациентов
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после отбора проб
|
в течение 3 месяцев после отбора проб
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMLPKPD-20081127
- EudraCT nummer 2008-008165-35
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .