超常磁性酸化鉄粒子 (SPIO) と磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した細胞追跡 - パイロット研究
2021年6月10日 更新者：University of Edinburgh
心血管疾患における磁気共鳴画像法と酸化鉄の超常磁性粒子の使用 - 健康なボランティアを対象としたパイロット研究
特定の細胞を標識し、生体内での自然な動きを画像化することができれば、研究者は病気の進行のメカニズムを調査できるようになります。 さらに、細胞ベースの治療、特に幹細胞治療では、移植細胞の生体内分布と生物学的機能を追跡するために、移植細胞の非侵襲的モニタリングが必要です。 幹細胞治療に対する最近の関心により、生体内細胞追跡のためのいくつかの方法が研究されています。 研究者らは、磁気共鳴画像法（MRI）造影剤エンドレム（酸化鉄の超常磁性粒子）を使用して、MRIを使用した生体内追跡用の細胞を標識できるかどうかを評価することを提案している。 研究者らは、20 人の健康な人間のボランティアを次の目的に使用します。
- エンドレム標識細胞の in vivo イメージングの実現可能性を評価する
- Endorem 標識細胞の分布と Endorem の静脈内注射の分布を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
- University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 妊娠
- 重度の閉所恐怖症を含む、MRIスキャンの禁忌（安全性アンケートによって検出された）
- インフォームド・コンセントを与えることができない、または拒否する
- 腎臓または肝臓の機能障害
- HIV/B型肝炎/C型肝炎/HTLV/梅毒
- 併発疾患
- 血液疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標識細胞の投与
鉄標識細胞投与前後のMRIスキャン
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単回投与
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実験的：エンドレムの管理
エンドレムの静脈内投与前後の MRI スキャン
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単回投与、静脈内
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MRIスキャンにおける関心領域の信号強度の変化
時間枠：0時間、24時間、48時間、5～7日
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0時間、24時間、48時間、5～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年1月6日
研究の完了 (実際)
2012年1月6日
試験登録日
最初に提出
2009年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。