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산화철의 초상자성 입자(SPIO) 및 자기 공명 영상(MRI)을 사용한 세포 추적 - 파일럿 연구

2021년 6월 10일 업데이트: University of Edinburgh

심혈관 질환에서 자기 공명 영상 및 초상자성 산화철 입자의 사용 - 건강한 지원자에 대한 파일럿 연구

특정 세포에 라벨을 지정하고 생체 내에서 자연스러운 움직임을 이미지화하는 기능을 통해 연구원은 질병 진행 메커니즘을 조사할 수 있습니다. 또한 세포 기반 요법, 특히 줄기 세포 요법은 이식된 세포의 생체 분포 및 생물학적 기능을 따르기 위해 비침습적 모니터링이 필요합니다. 최근 줄기 세포 치료에 대한 관심으로 인해 생체 내 세포 추적을 위한 몇 가지 방법이 조사되었습니다. 연구자들은 자기 공명 영상(MRI) 조영제 Endorem(산화철의 초상자성 입자)이 MRI를 사용하여 생체 내 추적을 위해 세포에 레이블을 지정하는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가할 것을 제안합니다. 조사관은 20명의 건강한 자원 봉사자를 사용하여 다음을 수행합니다.

  1. 생체 내 이미징 Endorem 표지 세포의 타당성 평가
  2. Endorem이 표지된 세포의 분포와 Endorem의 정맥주사 분포 비교

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국, EH16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 연령 >18세

제외 기준:

  • 임신
  • 심한 폐소공포증을 포함한 MRI 스캔(안전 설문지로 감지)에 대한 금기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
  • 신장 또는 간 기능 장애
  • HIV/B형 간염/C형 간염/HTLV/매독
  • 병발병
  • 혈액 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표지된 세포의 투여
철 표지 세포 투여 전후 MRI 스캔
단일 복용량
실험적: Endorem의 관리
엔도렘 정맥주사 전후 MRI 스캔
단회 투여, 정맥

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRI 스캐닝에서 관심 영역의 신호 강도 변화
기간: 0시간, 24시간, 48시간, 5-7일
0시간, 24시간, 48시간, 5-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2007/R/CAR/15.2

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Endorem의 관리에 대한 임상 시험

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