Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellesporing ved bruk av superparamagnetiske partikler av jernoksid (SPIO) og magnetisk resonansavbildning (MRI) - en pilotstudie

10. juni 2021 oppdatert av: University of Edinburgh

Bruken av magnetisk resonansavbildning og superparamagnetiske partikler av jernoksid ved hjerte- og karsykdommer - en pilotstudie i friske frivillige

Evnen til å merke spesifikke celler og avbilde deres naturlige bevegelser in vivo ville tillate forskere å undersøke mekanismene for sykdomsprogresjon. I tillegg krever cellebasert terapi, spesielt stamcelleterapi, ikke-invasiv overvåking av transplanterte celler for å følge deres biofordeling og biologiske funksjon. På grunn av nylig interesse for stamcellebehandling, har flere metoder blitt undersøkt for in vivo cellesporing. Etterforskerne foreslår å vurdere om kontrastmidlet Endorem (superparamagnetiske partikler av jernoksid) kan brukes til å merke celler for in vivo-sporing ved bruk av MR. Etterforskerne vil bruke 20 friske menneskelige frivillige for å:

  1. Vurder muligheten for å avbilde Endorem-merkede celler in vivo
  2. Sammenlign fordelingen av Endorem-merkede celler med den for intravenøs injeksjon av Endorem

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for MR-skanning (oppdaget ved sikkerhetsspørreskjema) inkludert alvorlig klaustrofobi
  • Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke
  • Nyre- eller leverdysfunksjon
  • HIV/hepatitt B/ hepatitt C/ HTLV/ syfilis
  • Sammenfallende sykdom
  • Bloddyskrasier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Administrering av merkede celler
MR-skanning før og etter administrering av jernmerkede celler
Biologisk: Administrering av autologe Endorem-merkede mononukleære celler intravenøst
enkeltdose
Eksperimentell: Administrasjon av Endorem
MR-skanning før og etter intravenøs administrering av Endorem
Legemiddel: Administrasjon av Endorem
enkeltdose, intravenøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i signalintensitet i området av interesse ved MR-skanning
Tidsramme: 0 timer, 24 timer, 48 timer, 5-7 dager
0 timer, 24 timer, 48 timer, 5-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

Royal College of Surgeons of Edinburgh
Translational Medicine Research Collaboration

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007/R/CAR/15.2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frivillig frisk

Kliniske studier på Administrasjon av Endorem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere