Zellverfolgung mit superparamagnetischen Eisenoxidpartikeln (SPIO) und Magnetresonanztomographie (MRT) – eine Pilotstudie
Der Einsatz von Magnetresonanztomographie und superparamagnetischen Eisenoxidpartikeln bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen – eine Pilotstudie an gesunden Freiwilligen
Die Möglichkeit, bestimmte Zellen zu markieren und ihre natürlichen Bewegungen in vivo abzubilden, würde es Forschern ermöglichen, die Mechanismen des Krankheitsverlaufs zu untersuchen. Darüber hinaus erfordert die zellbasierte Therapie, insbesondere die Stammzelltherapie, eine nicht-invasive Überwachung der transplantierten Zellen, um deren Bioverteilung und biologische Funktion zu verfolgen. Aufgrund des jüngsten Interesses an der Stammzellbehandlung wurden mehrere Methoden zur In-vivo-Zellverfolgung untersucht. Die Forscher schlagen vor, zu beurteilen, ob das Kontrastmittel Endorem (superparamagnetische Eisenoxidpartikel) für die Magnetresonanztomographie (MRT) zur Markierung von Zellen für die In-vivo-Verfolgung mittels MRT verwendet werden kann. Die Forscher werden 20 gesunde Freiwillige einsetzen, um:
- Bewerten Sie die Machbarkeit der Bildgebung Endorem-markierter Zellen in vivo
- Vergleichen Sie die Verteilung von Endorem-markierten Zellen mit der der intravenösen Injektion von Endorem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (durch Sicherheitsfragebogen festgestellt), einschließlich schwerer Klaustrophobie
- Unfähigkeit oder Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung
- Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- HIV/Hepatitis B/ Hepatitis C/ HTLV/ Syphilis
- Interkurrente Erkrankung
- Blutkrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verabreichung markierter Zellen
MRT-Untersuchung vor und nach Verabreichung eisenmarkierter Zellen
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Einzelne Dosis
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Experimental: Verabreichung von Endorem
MRT-Untersuchung vor und nach der intravenösen Verabreichung von Endorem
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Einzeldosis, intravenös
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Signalintensität im interessierenden Bereich beim MRT-Scan
Zeitfenster: 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 5-7 Tage
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0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 5-7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007/R/CAR/15.2
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