Seguimiento celular mediante partículas superparamagnéticas de óxido de hierro (SPIO) e imágenes por resonancia magnética (MRI): un estudio piloto
El uso de imágenes de resonancia magnética y partículas superparamagnéticas de óxido de hierro en enfermedades cardiovasculares: un estudio piloto en voluntarios sanos
La capacidad de etiquetar células específicas y obtener imágenes de sus movimientos naturales in vivo permitiría a los investigadores investigar los mecanismos de progresión de la enfermedad. Además, la terapia basada en células, especialmente la terapia con células madre, requiere un control no invasivo de las células trasplantadas para seguir su biodistribución y función biológica. Debido al reciente interés en el tratamiento con células madre, se han investigado varios métodos para el seguimiento de células in vivo. Los investigadores proponen evaluar si el agente de contraste Endorem (partículas superparamagnéticas de óxido de hierro) para imágenes por resonancia magnética (IRM) se puede utilizar para marcar células para el seguimiento in vivo mediante IRM. Los investigadores utilizarán 20 voluntarios humanos sanos para:
- Evaluar la viabilidad de obtener imágenes de células marcadas con Endorem in vivo
- Compare la distribución de células marcadas con Endorem con la de la inyección intravenosa de Endorem
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Contraindicación para la resonancia magnética (detectada por el cuestionario de seguridad), incluida la claustrofobia grave
- Incapacidad o negativa a dar el consentimiento informado
- Disfunción renal o hepática
- VIH/hepatitis B/ hepatitis C/ HTLV/ sífilis
- enfermedad intercurrente
- Discrasias sanguíneas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Administración de células marcadas
Exploración por resonancia magnética antes y después de la administración de células marcadas con hierro
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dosís única
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Experimental: Administración de Endorem
Exploración por resonancia magnética antes y después de la administración intravenosa de Endorem
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dosis única, intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la intensidad de la señal en la región de interés en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 0 horas, 24 horas, 48 horas, 5-7 días
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0 horas, 24 horas, 48 horas, 5-7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2007/R/CAR/15.2
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