Sledování buněk pomocí superparamagnetických částic oxidu železitého (SPIO) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) – pilotní studie
Využití magnetické rezonance a superparamagnetických částic oxidu železitého u kardiovaskulárních onemocnění – pilotní studie u zdravých dobrovolníků
Schopnost označit specifické buňky a zobrazit jejich přirozené pohyby in vivo by výzkumníkům umožnila zkoumat mechanismy progrese onemocnění. Kromě toho buněčná terapie, zejména terapie kmenovými buňkami, vyžaduje neinvazivní monitorování transplantovaných buněk, aby se sledovala jejich biologická distribuce a biologická funkce. Vzhledem k nedávnému zájmu o léčbu kmenovými buňkami bylo zkoumáno několik metod pro sledování buněk in vivo. Vyšetřovatelé navrhují posoudit, zda kontrastní činidlo pro magnetickou rezonanci (MRI) Endorem (superparamagnetické částice oxidu železa) lze použít ke značení buněk pro sledování in vivo pomocí MRI. Vyšetřovatelé použijí 20 zdravých lidských dobrovolníků k:
- Posuďte proveditelnost zobrazení buněk značených Endorem in vivo
- Porovnejte distribuci buněk značených Endorem s distribucí po intravenózní injekci Endoremu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (zjištěno bezpečnostním dotazníkem) včetně těžké klaustrofobie
- Neschopnost nebo odmítnutí dát informovaný souhlas
- Renální nebo jaterní dysfunkce
- HIV/hepatitida B/ hepatitida C/ HTLV/ syfilis
- Interkurentní onemocnění
- Krevní dyskrazie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podávání značených buněk
MRI skenování před a po podání železem značených buněk
|
jednorázová dávka
|
|
Experimentální: Administrace Endorem
MRI skenování před a po intravenózním podání Endoremu
|
jednorázová dávka, intravenózně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna intenzity signálu v oblasti zájmu na MRI skenování
Časové okno: 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 5-7 dní
|
0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 5-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007/R/CAR/15.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .