Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování buněk pomocí superparamagnetických částic oxidu železitého (SPIO) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) – pilotní studie

10. června 2021 aktualizováno: University of Edinburgh

Využití magnetické rezonance a superparamagnetických částic oxidu železitého u kardiovaskulárních onemocnění – pilotní studie u zdravých dobrovolníků

Schopnost označit specifické buňky a zobrazit jejich přirozené pohyby in vivo by výzkumníkům umožnila zkoumat mechanismy progrese onemocnění. Kromě toho buněčná terapie, zejména terapie kmenovými buňkami, vyžaduje neinvazivní monitorování transplantovaných buněk, aby se sledovala jejich biologická distribuce a biologická funkce. Vzhledem k nedávnému zájmu o léčbu kmenovými buňkami bylo zkoumáno několik metod pro sledování buněk in vivo. Vyšetřovatelé navrhují posoudit, zda kontrastní činidlo pro magnetickou rezonanci (MRI) Endorem (superparamagnetické částice oxidu železa) lze použít ke značení buněk pro sledování in vivo pomocí MRI. Vyšetřovatelé použijí 20 zdravých lidských dobrovolníků k:

  1. Posuďte proveditelnost zobrazení buněk značených Endorem in vivo
  2. Porovnejte distribuci buněk značených Endorem s distribucí po intravenózní injekci Endoremu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (zjištěno bezpečnostním dotazníkem) včetně těžké klaustrofobie
  • Neschopnost nebo odmítnutí dát informovaný souhlas
  • Renální nebo jaterní dysfunkce
  • HIV/hepatitida B/ hepatitida C/ HTLV/ syfilis
  • Interkurentní onemocnění
  • Krevní dyskrazie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podávání značených buněk
MRI skenování před a po podání železem značených buněk
Biologický: Podání autologních mononukleárních buněk značených Endorem intravenózně
jednorázová dávka
Experimentální: Administrace Endorem
MRI skenování před a po intravenózním podání Endoremu
Lék: Administrace Endorem
jednorázová dávka, intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna intenzity signálu v oblasti zájmu na MRI skenování
Časové okno: 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 5-7 dní
0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 5-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

Royal College of Surgeons of Edinburgh
Translational Medicine Research Collaboration

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007/R/CAR/15.2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na Administrace Endorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit