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Suivi cellulaire à l'aide de particules superparamagnétiques d'oxyde de fer (SPIO) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) - Une étude pilote

10 juin 2021 mis à jour par: University of Edinburgh

L'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique et des particules superparamagnétiques d'oxyde de fer dans les maladies cardiovasculaires - une étude pilote chez des volontaires sains

La capacité de marquer des cellules spécifiques et d'imager leurs mouvements naturels in vivo permettrait aux chercheurs d'étudier les mécanismes de progression de la maladie. De plus, la thérapie cellulaire, en particulier la thérapie par cellules souches, nécessite une surveillance non invasive des cellules transplantées pour suivre leur biodistribution et leur fonction biologique. En raison de l'intérêt récent pour le traitement des cellules souches, plusieurs méthodes ont été étudiées pour le suivi des cellules in vivo. Les chercheurs proposent d'évaluer si l'agent de contraste d'imagerie par résonance magnétique (IRM) Endorem (particules superparamagnétiques d'oxyde de fer) peut être utilisé pour marquer les cellules pour un suivi in ​​vivo à l'aide de l'IRM. Les enquêteurs utiliseront 20 volontaires humains en bonne santé pour :

  1. Évaluer la faisabilité de l'imagerie des cellules marquées par Endorem in vivo
  2. Comparer la distribution des cellules marquées par Endorem avec celle de l'injection intraveineuse d'Endorem

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Âge >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Contre-indication à l'IRM (détectée par questionnaire de sécurité) y compris claustrophobie sévère
  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
  • Dysfonctionnement rénal ou hépatique
  • VIH/hépatite B/ hépatite C/ HTLV/ syphilis
  • Maladie intercurrente
  • Dyscrasies sanguines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration de cellules marquées
IRM avant et après administration de cellules marquées au fer
Biologique: Administration de cellules mononucléaires autologues marquées par Endorem par voie intraveineuse
une seule dose
Expérimental: Administration d'Endorem
IRM avant et après l'administration intraveineuse d'Endorem
Médicament: Administration d'Endorem
dose unique, intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'intensité du signal dans la région d'intérêt sur l'IRM
Délai: 0 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 5-7 jours
0 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 5-7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

Royal College of Surgeons of Edinburgh
Translational Medicine Research Collaboration

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2009

Première publication (Estimation)

9 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007/R/CAR/15.2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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