Solujen seuranta käyttämällä superparamagneettisia rautaoksidihiukkasia (SPIO) ja magneettikuvausta (MRI) - pilottitutkimus
Magneettiresonanssikuvauksen ja rautaoksidin superparamagneettisten hiukkasten käyttö sydän- ja verisuonisairauksissa – pilottitutkimus terveillä vapaaehtoisilla
Kyky merkitä tiettyjä soluja ja kuvata niiden luonnollisia liikkeitä in vivo antaisi tutkijoille mahdollisuuden tutkia taudin etenemisen mekanismeja. Lisäksi solupohjainen hoito, erityisesti kantasoluhoito, edellyttää siirrettyjen solujen non-invasiivista seurantaa niiden biologisen jakautumisen ja biologisen toiminnan seuraamiseksi. Viimeaikaisen kiinnostuksen vuoksi kantasoluhoitoon on tutkittu useita menetelmiä solujen in vivo -seurantaa varten. Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan, voidaanko magneettikuvauksen (MRI) varjoainetta Endorem (superparamagneettisia rautaoksidihiukkasia) käyttää solujen leimaamiseen in vivo -seurantaa varten MRI:n avulla. Tutkijat käyttävät 20 tervettä vapaaehtoista ihmistä:
- Arvioi Endorem-leimattujen solujen kuvantamisen toteutettavuus in vivo
- Vertaa Endorem-leimattujen solujen jakautumista Endorem-injektion suonensisäiseen injektioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- MRI-skannauksen vasta-aihe (turvallisuuskyselyn avulla), mukaan lukien vakava klaustrofobia
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- HIV / hepatiitti B / hepatiitti C / HTLV / kuppa
- Väliaikainen sairaus
- Veren dyskrasiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leimattujen solujen antaminen
MRI-skannaus ennen ja jälkeen raudalla leimattujen solujen annon
|
kerta-annos
|
|
Kokeellinen: Endoremin hallinto
MRI-skannaus ennen Endoremin suonensisäistä antoa ja sen jälkeen
|
kerta-annos, suonensisäinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Signaalin intensiteetin muutos kiinnostavalla alueella MRI-skannauksessa
Aikaikkuna: 0 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 5-7 päivää
|
0 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 5-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/R/CAR/15.2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .