Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celtracering met behulp van superparamagnetische deeltjes van ijzeroxide (SPIO) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) - een pilotstudie

10 juni 2021 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Het gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming en superparamagnetische deeltjes van ijzeroxide bij hart- en vaatziekten - een pilootstudie bij gezonde vrijwilligers

Het vermogen om specifieke cellen te labelen en hun natuurlijke bewegingen in vivo in beeld te brengen, zou onderzoekers in staat stellen de mechanismen van ziekteprogressie te onderzoeken. Bovendien vereist op cellen gebaseerde therapie, met name stamceltherapie, niet-invasieve monitoring van getransplanteerde cellen om hun biodistributie en biologische functie te volgen. Vanwege de recente belangstelling voor stamcelbehandeling zijn er verschillende methoden onderzocht voor het in vivo volgen van cellen. De onderzoekers stellen voor om te beoordelen of het magnetische resonantie beeldvorming (MRI) contrastmiddel Endorem (superparamagnetische deeltjes van ijzeroxide) kan worden gebruikt om cellen te labelen voor in vivo tracking met behulp van MRI. De onderzoekers zullen 20 gezonde menselijke vrijwilligers gebruiken om:

  1. Beoordeel de haalbaarheid van beeldvorming van Endorem-gelabelde cellen in vivo
  2. Vergelijk de distributie van Endorem-gelabelde cellen met die van intraveneuze injectie van Endorem

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Contra-indicatie voor MRI-scanning (gedetecteerd door veiligheidsvragenlijst) inclusief ernstige claustrofobie
  • Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te geven
  • Nier- of leverfunctiestoornis
  • Hiv/hepatitis B/hepatitis C/HTLV/syfilis
  • Bijkomende ziekte
  • Bloeddyscrasieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toediening van gelabelde cellen
MRI-scanning voor en na toediening van met ijzer gemerkte cellen
Biologisch: Toediening van autologe Endorem-gelabelde mononucleaire cellen intraveneus
enkele dosis
Experimenteel: Toediening van Endorem
MRI-scanning voor en na intraveneuze toediening van Endorem
Geneesmiddel: Toediening van Endorem
enkele dosis, intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in signaalintensiteit in het interessegebied bij MRI-scanning
Tijdsspanne: 0 uur, 24 uur, 48 uur, 5-7 dagen
0 uur, 24 uur, 48 uur, 5-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

Royal College of Surgeons of Edinburgh
Translational Medicine Research Collaboration

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007/R/CAR/15.2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger

Klinische onderzoeken op Toediening van Endorem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren