Śledzenie komórek za pomocą superparamagnetycznych cząstek tlenku żelaza (SPIO) i rezonansu magnetycznego (MRI) — badanie pilotażowe
Zastosowanie rezonansu magnetycznego i superparamagnetycznych cząstek tlenku żelaza w chorobach układu krążenia – badanie pilotażowe na zdrowych ochotnikach
Możliwość oznaczania określonych komórek i obrazowania ich naturalnych ruchów in vivo umożliwiłaby naukowcom zbadanie mechanizmów progresji choroby. Ponadto terapia komórkowa, zwłaszcza terapia komórkami macierzystymi, wymaga nieinwazyjnego monitorowania przeszczepionych komórek w celu śledzenia ich biodystrybucji i funkcji biologicznych. Ze względu na niedawne zainteresowanie leczeniem komórkami macierzystymi zbadano kilka metod śledzenia komórek in vivo. Badacze proponują ocenę, czy środek kontrastowy do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) Endorem (superparamagnetyczne cząsteczki tlenku żelaza) może być użyty do znakowania komórek w celu śledzenia in vivo za pomocą MRI. Badacze wykorzystają 20 zdrowych ochotników do:
- Ocena wykonalności obrazowania komórek znakowanych Endorem in vivo
- Porównaj dystrybucję komórek znakowanych Endorem z dystrybucją po dożylnym wstrzyknięciu Endorem
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Przeciwwskazania do badania MRI (wykryte w kwestionariuszu bezpieczeństwa), w tym ciężka klaustrofobia
- Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- HIV/wirusowe zapalenie wątroby typu B/ zapalenie wątroby typu C/ HTLV/kiła
- Choroba współistniejąca
- Dyskrazja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podawanie znakowanych komórek
Skanowanie MRI przed i po podaniu komórek znakowanych żelazem
|
pojedyncza dawka
|
|
Eksperymentalny: Administracja Endoremem
Badanie MRI przed i po dożylnym podaniu leku Endorem
|
pojedyncza dawka, dożylnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana intensywności sygnału w obszarze zainteresowania podczas skanowania MRI
Ramy czasowe: 0 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 5-7 dni
|
0 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 5-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/R/CAR/15.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .