Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sejtkövetés szuperparamágneses vas-oxid részecskékkel (SPIO) és mágneses rezonancia képalkotással (MRI) – kísérleti tanulmány

2021. június 10. frissítette: University of Edinburgh

A mágneses rezonancia képalkotás és a vas-oxid szuperparamágneses részecskéi alkalmazása szív- és érrendszeri betegségekben – kísérleti tanulmány egészséges önkéntesekkel

Az a képesség, hogy specifikus sejteket jelöljenek meg és természetes mozgásukat in vivo leképezzék, lehetővé tenné a kutatóknak, hogy megvizsgálják a betegség progressziójának mechanizmusait. Ezenkívül a sejtalapú terápia, különösen az őssejtterápia, megköveteli a transzplantált sejtek non-invazív monitorozását, hogy nyomon kövesse biológiai eloszlásukat és biológiai funkciójukat. Az őssejtkezelés iránti közelmúltbeli érdeklődés miatt számos módszert vizsgáltak az in vivo sejtkövetésre. A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék, hogy az Endorem mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kontrasztanyag (vas-oxid szuperparamágneses részecskéi) használható-e a sejtek jelölésére az MRI segítségével történő in vivo követéshez. A kutatók 20 egészséges emberi önkéntest fognak felhasználni a következőkre:

  1. Mérje fel az Endorem-jelzett sejtek in vivo képalkotásának megvalósíthatóságát
  2. Hasonlítsa össze az Endorem-jelzett sejtek eloszlását az Endorem intravénás injekciójának eloszlásával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Az MRI-vizsgálat ellenjavallata (biztonsági kérdőívvel észlelve), beleértve a súlyos klausztrofóbiát
  • A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása
  • Vese- vagy májműködési zavar
  • HIV/hepatitis B/ hepatitis C/HTLV/szifilisz
  • Interkurrens betegség
  • Vérdiszkráziák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jelzett sejtek beadása
MRI vizsgálat a vassal jelölt sejtek beadása előtt és után
Biológiai: Autológ Endorem-jelzett mononukleáris sejtek intravénás beadása
egyszeri adag
Kísérleti: Az Endorem adminisztrációja
MRI vizsgálat az Endorem intravénás beadása előtt és után
Drog: Az Endorem adminisztrációja
egyszeri adag, intravénás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jelintenzitás változása az érdeklődési körben az MRI-vizsgálat során
Időkeret: 0 óra, 24 óra, 48 óra, 5-7 nap
0 óra, 24 óra, 48 óra, 5-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Együttműködők

Royal College of Surgeons of Edinburgh
Translational Medicine Research Collaboration

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007/R/CAR/15.2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntes

Klinikai vizsgálatok a Az Endorem adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel