Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellesporing ved hjælp af superparamagnetiske partikler af jernoxid (SPIO) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) - en pilotundersøgelse

10. juni 2021 opdateret af: University of Edinburgh

Brugen af ​​magnetisk resonansbilleddannelse og superparamagnetiske partikler af jernoxid ved hjerte-kar-sygdomme - en pilotundersøgelse i raske frivillige

Evnen til at mærke specifikke celler og afbilde deres naturlige bevægelser in vivo ville give forskere mulighed for at undersøge mekanismerne for sygdomsprogression. Derudover kræver cellebaseret terapi, især stamcelleterapi, ikke-invasiv overvågning af transplanterede celler for at følge deres biofordeling og biologiske funktion. På grund af den seneste interesse for stamcellebehandling er flere metoder blevet undersøgt til in vivo cellesporing. Efterforskerne foreslår at vurdere, om kontrastmidlet Endorem (superparamagnetiske partikler af jernoxid) kan bruges til at mærke celler til in vivo-sporing ved hjælp af MRI. Efterforskerne vil bruge 20 raske menneskelige frivillige til at:

  1. Vurder gennemførligheden af ​​billeddannelse af Endorem-mærkede celler in vivo
  2. Sammenlign fordelingen af ​​Endorem-mærkede celler med fordelingen af ​​intravenøs injektion af Endorem

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kontraindikation til MR-scanning (påvist ved sikkerhedsspørgeskema) inklusive svær klaustrofobi
  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
  • Nyre- eller leverdysfunktion
  • HIV/hepatitis B/ hepatitis C/ HTLV/ syfilis
  • Sammenfaldende sygdom
  • Bloddyskrasier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administration af mærkede celler
MR-scanning før og efter administration af jernmærkede celler
Biologisk: Administration af autologe Endorem-mærkede mononukleære celler intravenøst
enkelt dosis
Eksperimentel: Administration af Endorem
MR-scanning før og efter intravenøs administration af Endorem
Medicin: Administration af Endorem
enkelt dosis, intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i signalintensitet i området af interesse ved MR-scanning
Tidsramme: 0 timer, 24 timer, 48 timer, 5-7 dage
0 timer, 24 timer, 48 timer, 5-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

Royal College of Surgeons of Edinburgh
Translational Medicine Research Collaboration

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007/R/CAR/15.2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner