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Tracciamento cellulare utilizzando particelle superparamagnetiche di ossido di ferro (SPIO) e risonanza magnetica (MRI) - Uno studio pilota

10 giugno 2021 aggiornato da: University of Edinburgh

L'uso della risonanza magnetica e delle particelle superparamagnetiche di ossido di ferro nelle malattie cardiovascolari: uno studio pilota su volontari sani

La capacità di etichettare cellule specifiche e visualizzare i loro movimenti naturali in vivo consentirebbe ai ricercatori di studiare i meccanismi della progressione della malattia. Inoltre, la terapia cellulare, in particolare la terapia con cellule staminali, richiede un monitoraggio non invasivo delle cellule trapiantate per seguire la loro biodistribuzione e funzione biologica. A causa del recente interesse per il trattamento delle cellule staminali, sono stati studiati diversi metodi per il tracciamento delle cellule in vivo. I ricercatori propongono di valutare se l'agente di contrasto per risonanza magnetica (MRI) Endorem (particelle superparamagnetiche di ossido di ferro) possa essere utilizzato per etichettare le cellule per il tracciamento in vivo mediante MRI. Gli investigatori utilizzeranno 20 volontari umani sani per:

  1. Valutare la fattibilità dell'imaging delle cellule marcate con Endorem in vivo
  2. Confrontare la distribuzione delle cellule marcate con Endorem con quella dell'iniezione endovenosa di Endorem

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (rilevata dal questionario sulla sicurezza) inclusa grave claustrofobia
  • Impossibilità o rifiuto di prestare il consenso informato
  • Disfunzione renale o epatica
  • HIV/epatite B/epatite C/HTLV/sifilide
  • Malattia intercorrente
  • Discrasia sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Somministrazione di cellule marcate
Scansione MRI prima e dopo la somministrazione di cellule marcate con ferro
Biologico: Somministrazione di cellule mononucleate autologhe marcate con Endorem per via endovenosa
dose singola
Sperimentale: Somministrazione di Endorem
Scansione MRI prima e dopo la somministrazione endovenosa di Endorem
Droga: Somministrazione di Endorem
dose singola, per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del segnale nella regione di interesse alla scansione MRI
Lasso di tempo: 0 ore, 24 ore, 48 ore, 5-7 giorni
0 ore, 24 ore, 48 ore, 5-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

Royal College of Surgeons of Edinburgh
Translational Medicine Research Collaboration

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007/R/CAR/15.2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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