Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Rastreamento de células usando partículas superparamagnéticas de óxido de ferro (SPIO) e ressonância magnética (MRI) - um estudo piloto

10 de junho de 2021 atualizado por: University of Edinburgh

O uso de ressonância magnética e partículas superparamagnéticas de óxido de ferro em doenças cardiovasculares - um estudo piloto em voluntários saudáveis

A capacidade de rotular células específicas e imaginar seus movimentos naturais in vivo permitiria aos pesquisadores investigar os mecanismos de progressão da doença. Além disso, a terapia baseada em células, especialmente a terapia com células-tronco, requer monitoramento não invasivo de células transplantadas para acompanhar sua biodistribuição e função biológica. Devido ao recente interesse no tratamento com células-tronco, vários métodos têm sido investigados para rastreamento de células in vivo. Os pesquisadores propõem avaliar se o agente de contraste de ressonância magnética (MRI) Endorem (partículas superparamagnéticas de óxido de ferro) pode ser usado para marcar células para rastreamento in vivo usando MRI. Os investigadores usarão 20 voluntários humanos saudáveis ​​para:

  1. Avaliar a viabilidade de imagens de células marcadas com Endorem in vivo
  2. Compare a distribuição de células marcadas com Endorem com a de injeção intravenosa de Endorem

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Idade >18 anos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Contra-indicação ao exame de ressonância magnética (detectado pelo questionário de segurança), incluindo claustrofobia grave
  • Incapacidade ou recusa em dar consentimento informado
  • Disfunção renal ou hepática
  • HIV/hepatite B/ hepatite C/ HTLV/ sífilis
  • Doença intercorrente
  • Discrasias sanguíneas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Administração de células marcadas
Varredura de ressonância magnética antes e depois da administração de células marcadas com ferro
Dose única
Experimental: Administração de Endorem
Varredura de ressonância magnética antes e depois da administração intravenosa de Endorem
dose única, intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na intensidade do sinal na região de interesse na ressonância magnética
Prazo: 0 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 5-7 dias
0 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 5-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2007/R/CAR/15.2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Administração de Endorem

3
Se inscrever