- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00972946
Rastreamento de células usando partículas superparamagnéticas de óxido de ferro (SPIO) e ressonância magnética (MRI) - um estudo piloto
O uso de ressonância magnética e partículas superparamagnéticas de óxido de ferro em doenças cardiovasculares - um estudo piloto em voluntários saudáveis
A capacidade de rotular células específicas e imaginar seus movimentos naturais in vivo permitiria aos pesquisadores investigar os mecanismos de progressão da doença. Além disso, a terapia baseada em células, especialmente a terapia com células-tronco, requer monitoramento não invasivo de células transplantadas para acompanhar sua biodistribuição e função biológica. Devido ao recente interesse no tratamento com células-tronco, vários métodos têm sido investigados para rastreamento de células in vivo. Os pesquisadores propõem avaliar se o agente de contraste de ressonância magnética (MRI) Endorem (partículas superparamagnéticas de óxido de ferro) pode ser usado para marcar células para rastreamento in vivo usando MRI. Os investigadores usarão 20 voluntários humanos saudáveis para:
- Avaliar a viabilidade de imagens de células marcadas com Endorem in vivo
- Compare a distribuição de células marcadas com Endorem com a de injeção intravenosa de Endorem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Contra-indicação ao exame de ressonância magnética (detectado pelo questionário de segurança), incluindo claustrofobia grave
- Incapacidade ou recusa em dar consentimento informado
- Disfunção renal ou hepática
- HIV/hepatite B/ hepatite C/ HTLV/ sífilis
- Doença intercorrente
- Discrasias sanguíneas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Administração de células marcadas
Varredura de ressonância magnética antes e depois da administração de células marcadas com ferro
|
Dose única
|
Experimental: Administração de Endorem
Varredura de ressonância magnética antes e depois da administração intravenosa de Endorem
|
dose única, intravenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na intensidade do sinal na região de interesse na ressonância magnética
Prazo: 0 horas, 24 horas, 48 horas, 5-7 dias
|
0 horas, 24 horas, 48 horas, 5-7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007/R/CAR/15.2
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