使用超顺磁性氧化铁颗粒 (SPIO) 和磁共振成像 (MRI) 进行细胞跟踪 - 初步研究
2021年6月10日 更新者：University of Edinburgh
磁共振成像和氧化铁超顺磁性粒子在心血管疾病中的应用——健康志愿者的初步研究
标记特定细胞并对其在体内的自然运动进行成像的能力将使研究人员能够研究疾病进展的机制。 此外，基于细胞的疗法，尤其是干细胞疗法，需要对移植细胞进行非侵入性监测，以跟踪它们的生物分布和生物学功能。 由于最近对干细胞治疗的兴趣，已经研究了几种用于体内细胞追踪的方法。 研究人员建议评估磁共振成像 (MRI) 造影剂 Endorem（氧化铁的超顺磁性颗粒）是否可用于标记细胞，以便使用 MRI 进行体内跟踪。 研究人员将使用 20 名健康人类志愿者来：
- 评估体内成像 Endorem 标记细胞的可行性
- 比较Endorem标记的细胞分布与静脉注射Endorem
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Edinburgh、英国、EH16 4SA
- University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄 >18 岁
排除标准：
- 怀孕
- MRI 扫描禁忌症（通过安全问卷检测），包括严重的幽闭恐惧症
- 无法或拒绝给予知情同意
- 肾或肝功能障碍
- HIV/乙型肝炎/丙型肝炎/HTLV/梅毒
- 并发疾病
- 血液恶液质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：标记细胞的管理
铁标记细胞给药前后的 MRI 扫描
|
单剂量
|
|
实验性的：安道尔管理
静脉注射 Endorem 前后的 MRI 扫描
|
单剂量，静脉内
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MRI 扫描中感兴趣区域的信号强度变化
大体时间：0小时、24小时、48小时、5-7天
|
0小时、24小时、48小时、5-7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月6日
研究完成 (实际的)
2012年1月6日
研究注册日期
首次提交
2009年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月8日
首次发布 (估计)
2009年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月10日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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