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葉酸遺伝子多型と細胞葉酸スペシエーションのパイロット研究 (FolGene)

2013年2月15日更新者：Quadram Institute Bioscience

一般的な葉酸遺伝子の多型、葉酸の状態、および細胞の葉酸のスペシエーションの間の関係を調査するパイロット研究

このパイロット研究は、葉酸関連遺伝子（一塩基多型）の違いと、赤血球に存在する葉酸の種との関係を調査するために設計されています.

調査の概要

状態

完了

条件

一塩基多型

詳細な説明

このパイロットスタディで対処する主な質問は次のとおりです。

異なるメチルテラヒドロ葉酸レダクターゼ (MTHFR) 遺伝子型を持つ個人の赤血球中の葉酸の種類は何ですか?
他の葉酸代謝関連遺伝子の一塩基多型と赤血球に見られる葉酸の種類 (種) との関係は何ですか?
葉酸と他のビタミン B の状態、遺伝子型、葉酸種との関係は何ですか?
血清フェリチンの状態と葉酸代謝の間に関係はありますか?

全血は、明らかに健康な18〜65歳の男女のボランティアから採取され、さまざまな葉酸代謝関連遺伝子の遺伝子型を決定するために使用されます. さらに、赤血球に存在する葉酸の種類が評価され、葉酸、ビタミン B12、リボフラビン、および血清フェリチンの状態が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- Norfolk
  - Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 6JF
    - Institute of Food Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18～65歳の健康な成人（男女）

説明

包含基準:

18～65歳
男性と女性
ボディマス指数が19.5以上40未満
喫煙者と非喫煙者

除外基準:

-妊娠中または過去12か月以内に妊娠していた
糖尿病
組み合わせた研究からの総血液量が470mlを超える場合、別の研究プロジェクトへの並行参加
総血液量が470mlを超えない限り、過去4か月以内に血液サンプルが採取された別の研究プロジェクトへの参加
研究チームのメンバーと関係がある、または一緒に住んでいる人
-16週間以内（前または後）に献血した、または献血する予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
採血同意したボランティアは、1回限りの血液サンプルを提供します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
MTHFR TT、CT、CC 遺伝子型と赤血球葉酸種との関係時間枠：2010年7月	2010年7月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
他の葉酸代謝関連遺伝子と赤血球葉酸種との関係時間枠：2010年7月	2010年7月
葉酸、B12、リボフラビン、フェリチンの状態と赤血球葉酸種との関係時間枠：2010 年 12 月	2010 年 12 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Quadram Institute Bioscience

捜査官

主任研究者：Paul Finglas、Quadram Institute Bioscience

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物