- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00975364
Polimorfizm genu kwasu foliowego i badanie pilotażowe specjacji komórkowej kwasu foliowego (FolGene)
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie związku między powszechnymi polimorfizmami genu kwasu foliowego, statusem kwasu foliowego a specjacją komórkowego kwasu foliowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć w tym badaniu pilotażowym, to:
- jaki jest rodzaj kwasu foliowego w krwinkach czerwonych u osób z różnymi genotypami reduktazy metyloterahydrofolianowej (MTHFR)
- jaki jest związek między innymi polimorfizmami pojedynczych nukleotydów genów związanych z metabolizmem kwasu foliowego a typem (gatunkiem) kwasu foliowego występującego w krwinkach czerwonych
- jaki jest związek między folianem a statusem innych witamin z grupy B, genotypem i gatunkami kwasu foliowego
- czy istnieje związek między poziomem ferrytyny w surowicy a metabolizmem kwasu foliowego
Od pozornie zdrowych ochotników płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat zostanie pobrana pełna krew, która zostanie wykorzystana do określenia genotypu różnych genów związanych z metabolizmem kwasu foliowego. Ponadto zostanie oceniony rodzaj kwasu foliowego obecnego w krwinkach czerwonych oraz określony zostanie poziom kwasu foliowego, witaminy B12, ryboflawiny i ferrytyny w surowicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Wskaźnik masy ciała większy niż 19,5 i mniejszy niż 40
- Palacze i niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub byłaś w ciąży w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Cukrzyca
- Równoległy udział w innym projekcie badawczym, jeśli łączna ilość krwi z badań łączonych jest większa niż 470 ml
- Udział w innym projekcie badawczym, w którym w ciągu ostatnich 4 miesięcy pobrano próbki krwi, chyba że całkowita objętość krwi nie przekracza 470 ml
- Każda osoba spokrewniona lub mieszkająca z członkiem zespołu badawczego
- Oddał lub zamierza oddać krew w ciągu 16 tygodni (przed lub po) badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pobieranie próbek krwi
Wyrażeni ochotnicy dostarczają jednorazową próbkę krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między genotypem MTHFR TT, CT i CC a gatunkami kwasu foliowego krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Lipiec 2010
|
Lipiec 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między innymi genami związanymi z metabolizmem kwasu foliowego a gatunkami kwasu foliowego w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Lipiec 2010
|
Lipiec 2010
|
|
Związek między statusem kwasu foliowego, B12, ryboflawiny i ferrytyny a gatunkami folianów w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Grudzień 2010
|
Grudzień 2010
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .