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Studio pilota sui polimorfismi genici dei folati e sulla speciazione cellulare dei folati (FolGene)

15 febbraio 2013 aggiornato da: Quadram Institute Bioscience

Studio pilota per indagare la relazione tra i polimorfismi genici dei folati comuni, lo stato dei folati e la speciazione dei folati cellulari

Questo studio pilota è progettato per indagare le differenze nei geni correlati ai folati (polimorfismi a singolo nucleotide) e la loro relazione con le specie di folati presenti sui globuli rossi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le principali domande da affrontare in questo studio pilota sono:

  1. qual è il tipo di folato nei globuli rossi negli individui con diversi genotipi di metilteraidrofolato reduttasi (MTHFR)
  2. qual è la relazione tra altri polimorfismi a singolo nucleotide genetico correlati al metabolismo dei folati e il tipo (specie) di folato presente nei globuli rossi
  3. qual è la relazione tra il folato e lo stato di altre vitamine del gruppo B, il genotipo e le specie di folato
  4. esiste una relazione tra lo stato della ferritina sierica e il metabolismo dei folati?

Verrà prelevato sangue intero da volontari maschi e femmine apparentemente sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, che verrà utilizzato per determinare il genotipo di vari geni correlati al metabolismo dei folati. Inoltre, verrà valutato il tipo di folato presente sui globuli rossi e determinato lo stato di folato, vitamina B12, riboflavina e ferritina sierica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 6JF
        • Institute of Food Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani (maschi e femmine) di età compresa tra 18 e 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Maschi e femmine
  • Indice di massa corporea superiore a 19,5 e inferiore a 40
  • Fumatori e non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o stato incinta negli ultimi 12 mesi
  • Diabete
  • Partecipazione parallela a un altro progetto di ricerca se la quantità totale di sangue da studi combinati è superiore a 470 ml
  • Partecipazione a un altro progetto di ricerca in cui sono stati prelevati campioni di sangue negli ultimi 4 mesi, a meno che il volume totale del sangue non superi i 470 ml
  • Qualsiasi persona imparentata o convivente con un membro del gruppo di studio
  • Ha donato o intende donare sangue entro 16 settimane (prima o dopo) lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
prelievo di sangue
I volontari autorizzati forniscono un campione di sangue una tantum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra genotipo MTHFR TT, CT e CC e specie di folati eritrocitari
Lasso di tempo: Luglio 2010
Luglio 2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra altri geni correlati al metabolismo dei folati e specie di folati eritrocitari
Lasso di tempo: Luglio 2010
Luglio 2010
Relazione tra stato di folato, vitamina B12, riboflavina e ferritina e specie di folati eritrocitari
Lasso di tempo: Dicembre 2010
Dicembre 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IFR05/2008
  • 08/H0310/153
  • 2008IFR01L

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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