- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00975364
Studio pilota sui polimorfismi genici dei folati e sulla speciazione cellulare dei folati (FolGene)
Studio pilota per indagare la relazione tra i polimorfismi genici dei folati comuni, lo stato dei folati e la speciazione dei folati cellulari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le principali domande da affrontare in questo studio pilota sono:
- qual è il tipo di folato nei globuli rossi negli individui con diversi genotipi di metilteraidrofolato reduttasi (MTHFR)
- qual è la relazione tra altri polimorfismi a singolo nucleotide genetico correlati al metabolismo dei folati e il tipo (specie) di folato presente nei globuli rossi
- qual è la relazione tra il folato e lo stato di altre vitamine del gruppo B, il genotipo e le specie di folato
- esiste una relazione tra lo stato della ferritina sierica e il metabolismo dei folati?
Verrà prelevato sangue intero da volontari maschi e femmine apparentemente sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, che verrà utilizzato per determinare il genotipo di vari geni correlati al metabolismo dei folati. Inoltre, verrà valutato il tipo di folato presente sui globuli rossi e determinato lo stato di folato, vitamina B12, riboflavina e ferritina sierica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 6JF
- Institute of Food Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Maschi e femmine
- Indice di massa corporea superiore a 19,5 e inferiore a 40
- Fumatori e non fumatori
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o stato incinta negli ultimi 12 mesi
- Diabete
- Partecipazione parallela a un altro progetto di ricerca se la quantità totale di sangue da studi combinati è superiore a 470 ml
- Partecipazione a un altro progetto di ricerca in cui sono stati prelevati campioni di sangue negli ultimi 4 mesi, a meno che il volume totale del sangue non superi i 470 ml
- Qualsiasi persona imparentata o convivente con un membro del gruppo di studio
- Ha donato o intende donare sangue entro 16 settimane (prima o dopo) lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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prelievo di sangue
I volontari autorizzati forniscono un campione di sangue una tantum
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione tra genotipo MTHFR TT, CT e CC e specie di folati eritrocitari
Lasso di tempo: Luglio 2010
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Luglio 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Relazione tra altri geni correlati al metabolismo dei folati e specie di folati eritrocitari
Lasso di tempo: Luglio 2010
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Luglio 2010
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Relazione tra stato di folato, vitamina B12, riboflavina e ferritina e specie di folati eritrocitari
Lasso di tempo: Dicembre 2010
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Dicembre 2010
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
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