Étude pilote sur les polymorphismes des gènes du folate et la spéciation du folate cellulaire (FolGene)
15 février 2013 mis à jour par: Quadram Institute Bioscience
Étude pilote pour étudier la relation entre les polymorphismes du gène du folate commun, le statut du folate et la spéciation du folate cellulaire
Cette étude pilote est conçue pour étudier les différences dans les gènes liés au folate (polymorphismes mononucléotidiques) et leur relation avec les espèces de folate présentes sur les globules rouges.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les principales questions à aborder dans cette étude pilote sont les suivantes :
- quel est le type de folate dans les globules rouges chez les personnes ayant différents génotypes de méthyltérahydrofolate réductase (MTHFR)
- quelle est la relation entre les polymorphismes mononucléotidiques d'autres gènes liés au métabolisme du folate et le type (espèce) de folate présent dans les globules rouges
- quelle est la relation entre le folate et les autres vitamines B, le génotype et les espèces de folate
- existe-t-il une relation entre le taux de ferritine sérique et le métabolisme des folates
Du sang total sera prélevé sur des volontaires masculins et féminins apparemment en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans, qui sera utilisé pour déterminer le génotype de divers gènes liés au métabolisme des folates. De plus, le type de folate présent sur les globules rouges sera évalué et le statut de folate, de vitamine B12, de riboflavine et de ferritine sérique sera déterminé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 6JF
- Institute of Food Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé (hommes et femmes) âgés de 18 à 65 ans
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Mâles et femelles
- Indice de masse corporelle supérieur à 19,5 et inférieur à 40
- Fumeurs et non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou été enceinte au cours des 12 derniers mois
- Diabète
- Participation parallèle à un autre projet de recherche si la quantité totale de sang des études combinées est supérieure à 470 ml
- Participation à un autre projet de recherche où des échantillons de sang ont été prélevés au cours des 4 derniers mois, à moins que le volume sanguin total ne dépasse pas 470 ml
- Toute personne liée ou vivant avec un membre de l'équipe d'étude
- A donné ou a l'intention de donner du sang dans les 16 semaines (avant ou après) l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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prise de sang
Les volontaires consentants fournissent un échantillon de sang unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation entre les génotypes MTHFR TT, CT et CC et les espèces de folate érythrocytaire
Délai: Juillet 2010
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Juillet 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation entre d'autres gènes liés au métabolisme du folate et les espèces de folate des globules rouges
Délai: Juillet 2010
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Juillet 2010
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Relation entre le statut en folate, B12, riboflavine et ferritine et les espèces de folate érythrocytaire
Délai: Décembre 2010
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Décembre 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2009
Première publication (Estimation)
11 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
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