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Polimorfismos do gene do folato e estudo piloto de especiação do folato celular (FolGene)

15 de fevereiro de 2013 atualizado por: Quadram Institute Bioscience

Estudo piloto para investigar a relação entre polimorfismos comuns do gene do folato, status do folato e especiação celular do folato

Este estudo piloto é projetado para investigar diferenças em genes relacionados ao folato (polimorfismos de nucleotídeo único) e sua relação com as espécies de folato presentes nos glóbulos vermelhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As principais questões a serem abordadas neste estudo piloto são:

  1. qual é o tipo de folato nos glóbulos vermelhos em indivíduos com diferentes genótipos de metilteraidrofolato redutase (MTHFR)
  2. qual é a relação entre outros polimorfismos de nucleotídeo único do gene relacionado ao metabolismo do folato e o tipo (espécie) de folato encontrado nos glóbulos vermelhos
  3. qual é a relação entre folato e outros status de vitamina B, genótipo e espécies de folato
  4. existe uma relação entre o estado da ferritina sérica e o metabolismo do folato

Sangue total será coletado de voluntários masculinos e femininos aparentemente saudáveis, com idades entre 18 e 65 anos, que serão usados ​​para determinar o genótipo de vários genes relacionados ao metabolismo do folato. Além disso, será avaliado o tipo de folato presente nas hemácias e determinado o estado de folato, vitamina B12, riboflavina e ferritina sérica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 6JF
        • Institute of Food Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​(homens e mulheres) de 18 a 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • machos e fêmeas
  • Índice de Massa Corporal maior que 19,5 e menor que 40
  • Fumantes e não fumantes

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou esteve grávida nos últimos 12 meses
  • Diabetes
  • Participação paralela em outro projeto de pesquisa se a quantidade total de sangue de estudos combinados for maior que 470ml
  • Participação em outro projeto de pesquisa em que amostras de sangue foram coletadas nos últimos 4 meses, a menos que o volume total de sangue não exceda 470ml
  • Qualquer pessoa relacionada ou morando com um membro da equipe de estudo
  • Doou ou pretende doar sangue dentro de 16 semanas (antes ou depois) do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
amostra de sangue
Voluntários consentidos fornecem uma amostra de sangue única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Relação entre o genótipo MTHFR TT, CT e CC e as espécies de folato de hemácias
Prazo: Julho de 2010
Julho de 2010

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Relação entre outros genes relacionados ao metabolismo do folato e espécies de folato de hemácias
Prazo: Julho de 2010
Julho de 2010
Relação entre o status de folato, B12, riboflavina e ferritina e espécies de folato de hemácias
Prazo: Dezembro de 2010
Dezembro de 2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IFR05/2008
  • 08/H0310/153
  • 2008IFR01L

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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