- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00975364
Polimorfismos do gene do folato e estudo piloto de especiação do folato celular (FolGene)
Estudo piloto para investigar a relação entre polimorfismos comuns do gene do folato, status do folato e especiação celular do folato
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As principais questões a serem abordadas neste estudo piloto são:
- qual é o tipo de folato nos glóbulos vermelhos em indivíduos com diferentes genótipos de metilteraidrofolato redutase (MTHFR)
- qual é a relação entre outros polimorfismos de nucleotídeo único do gene relacionado ao metabolismo do folato e o tipo (espécie) de folato encontrado nos glóbulos vermelhos
- qual é a relação entre folato e outros status de vitamina B, genótipo e espécies de folato
- existe uma relação entre o estado da ferritina sérica e o metabolismo do folato
Sangue total será coletado de voluntários masculinos e femininos aparentemente saudáveis, com idades entre 18 e 65 anos, que serão usados para determinar o genótipo de vários genes relacionados ao metabolismo do folato. Além disso, será avaliado o tipo de folato presente nas hemácias e determinado o estado de folato, vitamina B12, riboflavina e ferritina sérica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 6JF
- Institute of Food Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- machos e fêmeas
- Índice de Massa Corporal maior que 19,5 e menor que 40
- Fumantes e não fumantes
Critério de exclusão:
- Gravidez ou esteve grávida nos últimos 12 meses
- Diabetes
- Participação paralela em outro projeto de pesquisa se a quantidade total de sangue de estudos combinados for maior que 470ml
- Participação em outro projeto de pesquisa em que amostras de sangue foram coletadas nos últimos 4 meses, a menos que o volume total de sangue não exceda 470ml
- Qualquer pessoa relacionada ou morando com um membro da equipe de estudo
- Doou ou pretende doar sangue dentro de 16 semanas (antes ou depois) do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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amostra de sangue
Voluntários consentidos fornecem uma amostra de sangue única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relação entre o genótipo MTHFR TT, CT e CC e as espécies de folato de hemácias
Prazo: Julho de 2010
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Julho de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relação entre outros genes relacionados ao metabolismo do folato e espécies de folato de hemácias
Prazo: Julho de 2010
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Julho de 2010
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Relação entre o status de folato, B12, riboflavina e ferritina e espécies de folato de hemácias
Prazo: Dezembro de 2010
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Dezembro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
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