Folatgenpolymorfismer och cellulär folatspeciering Pilotstudie (FolGene)
15 februari 2013 uppdaterad av: Quadram Institute Bioscience
Pilotstudie för att undersöka sambandet mellan vanliga folatgenpolymorfismer, folatstatus och cellulär folatspeciering
Denna pilotstudie är utformad för att undersöka skillnader i folatrelaterade gener (enkelnukleotidpolymorfismer) och deras förhållande till arten av folat som finns på röda blodkroppar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De viktigaste frågorna som ska tas upp i denna pilotstudie är:
- vilken typ av folat finns i röda blodkroppar hos individer med olika genotyper för metylterahydrofolatreduktas (MTHFR)
- vad är förhållandet mellan andra folatmetabolismrelaterade gen-enkelnukleotidpolymorfier och typ (arter) av folat som finns i röda blodkroppar
- vad är sambandet mellan folat och annan B-vitaminstatus, genotyp och folatarter
- finns det ett samband mellan serumferritinstatus och folatmetabolism
Helblod kommer att tas från till synes friska manliga och kvinnliga frivilliga, i åldern 18-65, som kommer att användas för att bestämma genotyp för olika folatmetabolismrelaterade gener. Dessutom kommer typen av folat som finns på de röda blodkropparna att bedömas, och folat, vitamin B12, riboflavin och serumferritinstatus bestämmas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna (män och kvinnor) i åldern 18-65
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-65
- Hanar och honor
- Body Mass Index större än 19,5 och mindre än 40
- Rökare och icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller varit gravid under de senaste 12 månaderna
- Diabetes
- Parallellt deltagande i annat forskningsprojekt om den totala mängden blod från kombinerade studier är större än 470 ml
- Deltagande i annat forskningsprojekt där blodprover tagits under de senaste 4 månaderna, om inte total blodvolym inte överstiger 470ml
- Varje person som är relaterad till eller bor med en medlem av studieteamet
- Har donerat eller avser att donera blod inom 16 veckor (före eller efter) studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
blodprovstagning
Samtyckta frivilliga ger ett engångsblodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan MTHFR TT, CT och CC genotyp och folatarter av röda blodkroppar
Tidsram: Juli 2010
|
Juli 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan andra folatmetabolismrelaterade gener och folatarter av röda blodkroppar
Tidsram: Juli 2010
|
Juli 2010
|
|
Samband mellan folat, B12, riboflavin och ferritinstatus och folatarter av röda blodkroppar
Tidsram: December 2010
|
December 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2009
Första postat (Uppskatta)
11 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .