- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00975364
Folaattigeenipolymorfismit ja solujen folaattilajittelun pilottitutkimus (FolGene)
Pilottitutkimus yhteisten folaattigeenipolymorfismien, folaattitilan ja solujen folaattispesiaatioiden välisen suhteen tutkimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmät tässä pilottitutkimuksessa käsiteltävät kysymykset ovat:
- mikä on folaatin tyyppi punasoluissa yksilöillä, joilla on erilaisia metyyliterahydrofolaattireduktaasin (MTHFR) genotyyppejä
- mikä on muiden folaattiaineenvaihduntaan liittyvien geenien yhden nukleotidin polymorfismien ja punasoluissa esiintyvän folaatin tyypin (lajin) välinen suhde
- mikä on folaatin ja muiden B-vitamiinien tilan, genotyypin ja folaattilajien välinen suhde
- onko seerumin ferritiinitilan ja folaattiaineenvaihdunnan välillä yhteyttä?
Näennäisesti terveiltä, 18-65-vuotiailta vapaaehtoisilta miehiltä ja naisilta otetaan kokoveri, jota käytetään erilaisten folaattiaineenvaihduntaan liittyvien geenien genotyypin määrittämiseen. Lisäksi arvioidaan punasoluissa olevan folaatin tyyppi ja määritetään folaatti, B12-vitamiini, riboflaviini ja seerumin ferritiinitila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Urokset ja naaraat
- Painoindeksi on suurempi kuin 19,5 ja alle 40
- Tupakoitsijat ja tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai ollut raskaana viimeisen 12 kuukauden aikana
- Diabetes
- Rinnakkais osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin, jos yhdistettyjen tutkimusten veren kokonaismäärä on yli 470 ml
- Osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin, jossa verinäytteitä on otettu viimeisen 4 kuukauden aikana, ellei kokonaisveren tilavuus ylitä 470 ml
- Kuka tahansa tutkimusryhmän jäseneen liittyvä tai hänen kanssaan asuva henkilö
- On luovuttanut tai aikoo luovuttaa verta 16 viikon sisällä (ennen tai jälkeen) tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
verinäytteitä
Suostumuksen saaneet vapaaehtoiset antavat kertaluonteisen verinäytteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MTHFR TT-, CT- ja CC-genotyypin ja punasolujen folaattilajien välinen suhde
Aikaikkuna: Heinäkuu 2010
|
Heinäkuu 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muiden folaattiaineenvaihduntaan liittyvien geenien ja punasolujen folaattilajien välinen suhde
Aikaikkuna: Heinäkuu 2010
|
Heinäkuu 2010
|
|
Folaatin, B12:n, riboflaviinin ja ferritiinin tilan ja punasolujen folaattilajien välinen suhde
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
|
Joulukuuta 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .