Pilotstudie zu Folat-Genpolymorphismen und zellulärer Folat-Speziation (FolGene)
15. Februar 2013 aktualisiert von: Quadram Institute Bioscience
Pilotstudie zur Untersuchung der Beziehung zwischen häufigen Folat-Genpolymorphismen, Folatstatus und zellulärer Folatspeziation
Diese Pilotstudie soll Unterschiede in Folat-verwandten Genen (Einzelnukleotid-Polymorphismen) und ihre Beziehung zu den auf roten Blutkörperchen vorhandenen Folatarten untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptfragen, die in dieser Pilotstudie beantwortet werden sollen, sind:
- Was ist die Art von Folat in roten Blutkörperchen bei Personen mit unterschiedlichen Methylterahydrofolat-Reduktase (MTHFR)-Genotypen?
- Welche Beziehung besteht zwischen anderen Einzelnukleotid-Polymorphismen von Genen, die mit dem Folatstoffwechsel zusammenhängen, und der Art (Spezies) von Folat, die in roten Blutkörperchen gefunden wird?
- Was ist die Beziehung zwischen Folat und anderen B-Vitamin-Status, Genotyp und Folatarten
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Serum-Ferritin-Status und dem Folatstoffwechsel?
Scheinbar gesunden männlichen und weiblichen Freiwilligen im Alter von 18 bis 65 Jahren wird Vollblut entnommen, das verwendet wird, um den Genotyp für verschiedene mit dem Folatstoffwechsel zusammenhängende Gene zu bestimmen. Darüber hinaus wird die Art des auf den roten Blutkörperchen vorhandenen Folats beurteilt und der Status von Folat, Vitamin B12, Riboflavin und Serumferritin bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene (männlich und weiblich) im Alter von 18-65
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Männer und Frauen
- Body-Mass-Index größer als 19,5 und kleiner als 40
- Raucher und Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder war in den letzten 12 Monaten schwanger
- Diabetes
- Parallele Teilnahme an einem anderen Forschungsprojekt, wenn die Gesamtblutmenge aus kombinierten Studien größer als 470 ml ist
- Teilnahme an einem anderen Forschungsprojekt, bei dem innerhalb der letzten 4 Monate Blutproben entnommen wurden, es sei denn, das Gesamtblutvolumen übersteigt 470 ml nicht
- Jede Person, die mit einem Mitglied des Studienteams verwandt ist oder mit ihm zusammenlebt
- Hat innerhalb von 16 Wochen (vor oder nach) der Studie Blut gespendet oder beabsichtigt, Blut zu spenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Blutprobe
Eingewilligte Freiwillige liefern eine einmalige Blutprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beziehung zwischen dem MTHFR TT-, CT- und CC-Genotyp und den Erythrozyten-Folatspezies
Zeitfenster: Juli 2010
|
Juli 2010
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beziehung zwischen anderen mit dem Folatstoffwechsel zusammenhängenden Genen und Folatspezies der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Juli 2010
|
Juli 2010
|
|
Beziehung zwischen Folat-, B12-, Riboflavin- und Ferritinstatus und Folatspezies der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Dezember 2010
|
Dezember 2010
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
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