Folat-gen-polymorfismer og cellulær folat-speciation Pilotundersøgelse (FolGene)
15. februar 2013 opdateret af: Quadram Institute Bioscience
Pilotundersøgelse for at undersøge forholdet mellem almindelige folatgenpolymorfier, folatstatus og cellulær folatspeciering
Denne pilotundersøgelse er designet til at undersøge forskelle i folat-relaterede gener (enkelt nukleotid polymorfismer) og deres forhold til arten af folat, der findes på røde blodlegemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De vigtigste spørgsmål, der skal behandles i denne pilotundersøgelse er:
- hvad er typen af folat i røde blodlegemer hos personer med forskellige methylterahydrofolatreduktase (MTHFR) genotyper
- hvad er forholdet mellem andre folatmetabolisme-relaterede gen-enkeltnukleotidpolymorfier og type (arter) af folat fundet i røde blodlegemer
- hvad er forholdet mellem folat og anden B-vitaminstatus, genotype og folatarter
- er der en sammenhæng mellem serumferritinstatus og folatmetabolisme
Fuldblod vil blive taget fra tilsyneladende raske mandlige og kvindelige frivillige i alderen 18-65 år, som vil blive brugt til at bestemme genotype for forskellige folatmetabolisme-relaterede gener. Endvidere vil typen af folat, der er til stede på de røde blodlegemer, blive vurderet, og folat, vitamin B12, riboflavin og serum ferritin status bestemmes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne (mænd og kvinder) i alderen 18-65
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65
- Hanner og hunner
- Body Mass Index større end 19,5 og mindre end 40
- Rygere og ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller været gravid i de sidste 12 måneder
- Diabetes
- Parallel deltagelse i et andet forskningsprojekt, hvis den samlede mængde blod fra kombinerede undersøgelser er større end 470 ml
- Deltagelse i et andet forskningsprojekt, hvor der er taget blodprøver inden for de seneste 4 måneder, medmindre det samlede blodvolumen ikke overstiger 470 ml
- Enhver person relateret til eller bor sammen med et medlem af studieteamet
- Har doneret eller har til hensigt at donere blod inden for 16 uger (før eller efter) undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
blodprøvetagning
Godkendte frivillige giver en engangsblodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem MTHFR TT, CT og CC genotype og røde celle folat arter
Tidsramme: Juli 2010
|
Juli 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem andre folatmetabolismerelaterede gener og folatarter af røde blodlegemer
Tidsramme: Juli 2010
|
Juli 2010
|
|
Forholdet mellem folat-, B12-, riboflavin- og ferritinstatus og folatarter af røde blodlegemer
Tidsramme: December 2010
|
December 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2009
Først opslået (Skøn)
11. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkelt nukleotid polymorfi
-
Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory...Rekrutteringat evaluere Association of GUCY1A3 rs7692387 Gene Polymorphism Carrier på udviklingen af kardiovaskulære hændelser efter koronararterie-bypass-transplantationDen Russiske Føderation