- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00975364
Polymorfismy genu kyseliny listové a pilotní studie speciace buněčného listu (FolGene)
15. února 2013 aktualizováno: Quadram Institute Bioscience
Pilotní studie k prozkoumání vztahu mezi polymorfismy běžného genu kyseliny listové, stavem kyseliny listové a buněčnou speciací kyseliny listové
Tato pilotní studie je navržena tak, aby prozkoumala rozdíly v genech souvisejících s folátem (jednonukleotidové polymorfismy) a jejich vztah k druhům folátu přítomným na červených krvinkách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavní otázky, které je třeba v této pilotní studii řešit, jsou:
- jaký je typ folátu v červených krvinkách u jedinců s různými genotypy methylterahydrofolát reduktázy (MTHFR)
- jaký je vztah mezi jinými jednonukleotidovými polymorfismy souvisejícími s metabolismem folátu a typem (druhem) folátu nalezeným v červených krvinkách
- jaký je vztah mezi folátem a stavem jiných vitamínů B, genotypem a druhy folátu
- existuje vztah mezi stavem sérového feritinu a metabolismem folátu
Zjevně zdravým dobrovolníkům mužů a žen ve věku 18-65 let bude odebrána plná krev, která bude použita ke stanovení genotypu pro různé geny související s metabolismem folátu. Dále bude hodnocen typ folátu přítomného na červených krvinkách a stanoven stav folátu, vitaminu B12, riboflavinu a sérového feritinu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí (muži a ženy) ve věku 18–65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Samci a samice
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 19,5 a nižší než 40
- Kuřáci i nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo těhotenství v posledních 12 měsících
- Diabetes
- Paralelní účast na jiném výzkumném projektu, pokud je celkové množství krve z kombinovaných studií větší než 470 ml
- Účast na jiném výzkumném projektu, kde byly odebírány vzorky krve během posledních 4 měsíců, pokud celkový objem krve nepřesahuje 470 ml
- Jakákoli osoba spřízněná nebo žijící s členem studijního týmu
- Daroval nebo zamýšlí darovat krev do 16 týdnů (před nebo po) studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
odběr krve
Dobrovolníci se souhlasem poskytují jednorázový vzorek krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi genotypem MTHFR TT, CT a CC a druhy folátu červených krvinek
Časové okno: Července 2010
|
Července 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi jinými geny souvisejícími s metabolismem folátu a druhy folátu červených krvinek
Časové okno: Července 2010
|
Července 2010
|
|
Vztah mezi folátem, B12, riboflavinem a feritinem a druhy folátu červených krvinek
Časové okno: Prosince 2010
|
Prosince 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polymorfismus jednoho nukleotidu
-
Seoul National University HospitalDokončenoDegenerativní onemocnění | Krční páteř | SinglKorejská republika