Folatgenpolymorfismer og cellulær folatspesiasjonspilotstudie (FolGene)
15. februar 2013 oppdatert av: Quadram Institute Bioscience
Pilotstudie for å undersøke forholdet mellom vanlige folatgenpolymorfismer, folatstatus og cellulære folatspesiasjoner
Denne pilotstudien er designet for å undersøke forskjeller i folatrelaterte gener (enkeltnukleotidpolymorfismer) og deres forhold til arten av folat som finnes på røde blodceller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedspørsmålene som skal tas opp i denne pilotstudien er:
- hva er typen folat i røde blodlegemer hos personer med forskjellige genotyper for metylterahydrofolatreduktase (MTHFR)
- hva er forholdet mellom andre folatmetabolismerelaterte gen enkeltnukleotidpolymorfismer og type (arter) folat funnet i røde blodceller
- hva er forholdet mellom folat og annen B-vitaminstatus, genotype og folatarter
- er det en sammenheng mellom serumferritinstatus og folatmetabolisme
Fullblod vil bli tatt fra tilsynelatende friske mannlige og kvinnelige frivillige i alderen 18-65 år, som skal brukes til å bestemme genotype for ulike folatmetabolismerelaterte gener. Videre vil type folat som finnes på de røde blodcellene bli vurdert, og folat, vitamin B12, riboflavin og serumferritinstatus bestemmes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne (mann og kvinne) i alderen 18-65
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-65 år
- Hanner og hunner
- Kroppsmasseindeks større enn 19,5 og mindre enn 40
- Røykere og ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller vært gravid de siste 12 månedene
- Diabetes
- Parallell deltakelse i et annet forskningsprosjekt dersom den totale mengden blod fra kombinerte studier er større enn 470 ml
- Deltakelse i et annet forskningsprosjekt hvor det er tatt blodprøver i løpet av de siste 4 månedene, med mindre totalt blodvolum ikke overstiger 470ml
- Enhver person knyttet til eller bor sammen med et medlem av studieteamet
- Har donert eller har til hensikt å donere blod innen 16 uker (før eller etter) studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
blodprøvetaking
Godkjente frivillige gir en engangsblodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom MTHFR TT, CT og CC genotype og røde celle folatarter
Tidsramme: Juli 2010
|
Juli 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom andre folatmetabolismerelaterte gener og røde cellefolatarter
Tidsramme: Juli 2010
|
Juli 2010
|
|
Forholdet mellom folat-, B12-, riboflavin- og ferritinstatus og rødcellede folatarter
Tidsramme: Desember 2010
|
Desember 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .