Polimorfismos del gen de folato y estudio piloto de especiación de folato celular (FolGene)
15 de febrero de 2013 actualizado por: Quadram Institute Bioscience
Estudio piloto para investigar la relación entre los polimorfismos comunes del gen del folato, el estado del folato y la especiación del folato celular
Este estudio piloto está diseñado para investigar las diferencias en los genes relacionados con el folato (polimorfismos de un solo nucleótido) y su relación con las especies de folato presentes en los glóbulos rojos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las principales preguntas que se abordarán en este estudio piloto son:
- ¿Cuál es el tipo de folato en los glóbulos rojos en individuos con diferentes genotipos de metilterahidrofolato reductasa (MTHFR)?
- ¿Cuál es la relación entre otros polimorfismos de un solo nucleótido de genes relacionados con el metabolismo del folato y el tipo (especies) de folato que se encuentra en los glóbulos rojos?
- ¿Cuál es la relación entre el folato y otras vitaminas B, el genotipo y las especies de folato?
- ¿Existe una relación entre el estado de la ferritina sérica y el metabolismo del folato?
Se tomará sangre completa de voluntarios masculinos y femeninos aparentemente sanos, de entre 18 y 65 años, que se usará para determinar el genotipo de varios genes relacionados con el metabolismo del folato. Además, se evaluará el tipo de folato presente en los glóbulos rojos y se determinará el estado de folato, vitamina B12, riboflavina y ferritina sérica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 6JF
- Institute of Food Research
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos (hombres y mujeres) de 18 a 65 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Masculinos y femeninos
- Índice de Masa Corporal mayor de 19.5 y menor de 40
- Fumadores y no fumadores
Criterio de exclusión:
- Embarazo o estado embarazada en los últimos 12 meses
- Diabetes
- Participación paralela en otro proyecto de investigación si la cantidad total de sangre de los estudios combinados es superior a 470 ml
- Participación en otro proyecto de investigación donde se tomaron muestras de sangre en los últimos 4 meses, a menos que el volumen total de sangre no supere los 470 ml.
- Cualquier persona relacionada o que viva con un miembro del equipo de estudio
- Ha donado o tiene la intención de donar sangre dentro de las 16 semanas (antes o después) del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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muestra de sangre
Los voluntarios autorizados proporcionan una muestra de sangre única
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el genotipo MTHFR TT, CT y CC y las especies de folato de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Julio de 2010
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Julio de 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación entre otros genes relacionados con el metabolismo del folato y especies de folato de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Julio de 2010
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Julio de 2010
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Relación entre el estado de folato, B12, riboflavina y ferritina y las especies de folato de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Diciembre 2010
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Diciembre 2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
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