A folsavgén polimorfizmusai és a sejtes folsav-specifikáció kísérleti tanulmánya (FolGene)
2013. február 15. frissítette: Quadram Institute Bioscience
Kísérleti tanulmány a közös folsavgén-polimorfizmusok, a folsavállapot és a sejtes folsav-specifikáció közötti kapcsolat vizsgálatára
Ez a kísérleti tanulmány a folsavhoz kapcsolódó gének (egy nukleotid polimorfizmusok) közötti különbségek, valamint a vörösvértesteken jelenlévő folsavfajtákhoz való viszonyuk vizsgálatára irányul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kísérleti tanulmányban megválaszolandó fő kérdések a következők:
- mi a folsav típusa a vörösvértestekben különböző metil-terahidrofolát-reduktáz (MTHFR) genotípusú egyénekben
- mi a kapcsolat a többi folsavanyagcserével kapcsolatos gén egynukleotidos polimorfizmusa és a vörösvértestekben található folát típusa (fajai) között
- mi a kapcsolat a folsav és más B-vitamin állapot, genotípus és folát fajok között
- van-e összefüggés a szérum ferritin státusz és a folsav metabolizmus között
Teljes vért vesznek látszólag egészséges, 18-65 év közötti férfi és női önkéntesektől, amelyek segítségével meghatározzák a különböző folsavanyagcserével kapcsolatos gének genotípusát. Ezenkívül felmérik a vörösvértesteken jelenlévő folát típusát, és meghatározzák a folátot, a B12-vitamint, a riboflavint és a szérum ferritin állapotát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek (férfiak és nők), 18-65 évesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Hímek és nőstények
- A testtömegindex nagyobb, mint 19,5 és kevesebb, mint 40
- Dohányzók és nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy terhes volt az elmúlt 12 hónapban
- Cukorbetegség
- Párhuzamos részvétel egy másik kutatási projektben, ha a kombinált vizsgálatokból származó vér teljes mennyisége meghaladja a 470 ml-t
- Részvétel egy másik kutatási projektben, ahol az elmúlt 4 hónapban vérmintát vettek, kivéve, ha a teljes vértérfogat nem haladja meg a 470 ml-t
- Bármely személy, aki kapcsolatban áll a vizsgálati csoport tagjával, vagy azzal együtt él
- A vizsgálat előtt vagy után 16 héten belül vért adott vagy adni kíván
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
vérvétel
A beleegyező önkéntesek egyszeri vérmintát adnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az MTHFR TT, CT és CC genotípus és a vörösvérsejt folát fajok kapcsolata
Időkeret: 2010. július
|
2010. július
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kapcsolat más folsavanyagcserével kapcsolatos gének és a vörösvértestek folátfajai között
Időkeret: 2010. július
|
2010. július
|
|
A folsav, a B12, a riboflavin és a ferritin státusz és a vörösvértestek folát fajok közötti kapcsolat
Időkeret: 2010. december
|
2010. december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .