Folaat-genpolymorfismen en cellulaire folaatspeciatie pilotstudie (FolGene)
15 februari 2013 bijgewerkt door: Quadram Institute Bioscience
Pilotstudie om de relatie tussen veelvoorkomende foliumzuurgenpolymorfismen, foliumzuurstatus en cellulaire foliumzuurspeciatie te onderzoeken
Deze pilootstudie is opgezet om verschillen in folaatgerelateerde genen (single nucleotide polymorfismen) en hun relatie met de soort folaat aanwezig op rode bloedcellen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste vragen die in deze pilotstudie aan de orde komen zijn:
- wat is het type foliumzuur in rode bloedcellen bij personen met verschillende genotypes van methylterahydrofolaatreductase (MTHFR)
- wat is de relatie tussen andere foliumzuurmetabolisme-gerelateerde enkelvoudige nucleotide polymorfismen en het type (soort) foliumzuur dat in rode bloedcellen wordt aangetroffen
- wat is de relatie tussen folaat en andere vitamine B-status, genotype en folaatsoorten
- is er een verband tussen de serum-ferritinestatus en het foliumzuurmetabolisme
Volbloed zal worden afgenomen van ogenschijnlijk gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18-65 jaar, die zullen worden gebruikt om het genotype te bepalen van verschillende folaatmetabolisme-gerelateerde genen. Verder zal het type foliumzuur op de rode bloedcellen worden beoordeeld en de foliumzuur-, vitamine B12-, riboflavine- en serum-ferritinestatus worden bepaald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen (mannen en vrouwen) van 18-65 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- Mannen en vrouwen
- Body Mass Index hoger dan 19,5 en lager dan 40
- Rokers en niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of zwanger geweest in de afgelopen 12 maanden
- suikerziekte
- Parallelle deelname aan een ander onderzoeksproject als de totale hoeveelheid bloed uit gecombineerde onderzoeken groter is dan 470 ml
- Deelname aan een ander onderzoeksproject waarbij in de afgelopen 4 maanden bloed is afgenomen, tenzij het totale bloedvolume niet groter is dan 470 ml
- Elke persoon die verwant is aan of samenwoont met een lid van het onderzoeksteam
- Heeft binnen 16 weken (voor of na) het onderzoek bloed gedoneerd of is van plan dit te gaan doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
bloedafname
Vrijwilligers met toestemming geven eenmalig bloed af
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatie tussen MTHFR TT-, CT- en CC-genotype en folaatsoorten in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Juli 2010
|
Juli 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatie tussen andere folaatmetabolisme-gerelateerde genen en folaatsoorten in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Juli 2010
|
Juli 2010
|
|
Relatie tussen folaat-, B12-, riboflavine- en ferritinestatus en folaatsoorten in rode bloedcellen
Tijdsspanne: December 2010
|
December 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .