Полиморфизм гена фолиевой кислоты и экспериментальное исследование клеточного видообразования фолиевой кислоты (FolGene)
15 февраля 2013 г. обновлено: Quadram Institute Bioscience
Пилотное исследование для изучения взаимосвязи между общим полиморфизмом генов фолиевой кислоты, статусом фолиевой кислоты и клеточным видообразованием фолиевой кислоты
Это экспериментальное исследование предназначено для изучения различий в генах, связанных с фолиевой кислотой (однонуклеотидные полиморфизмы), и их связи с видами фолиевой кислоты, присутствующими в эритроцитах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основные вопросы, которые должны быть рассмотрены в ходе этого пилотного исследования, следующие:
- какой тип фолиевой кислоты содержится в эритроцитах у людей с разными генотипами метилтерагидрофолатредуктазы (MTHFR)
- какова связь между однонуклеотидными полиморфизмами других генов, связанных с метаболизмом фолиевой кислоты, и типом (видом) фолиевой кислоты, обнаруженной в эритроцитах
- какова взаимосвязь между фолиевой кислотой и другими витаминами группы В, генотипом и видами фолиевой кислоты
- существует ли связь между уровнем ферритина в сыворотке крови и метаболизмом фолиевой кислоты?
У практически здоровых мужчин и женщин-добровольцев в возрасте 18-65 лет будет взята цельная кровь, которая будет использована для определения генотипа различных генов, связанных с метаболизмом фолиевой кислоты. Кроме того, будет оцениваться тип фолиевой кислоты, присутствующей в эритроцитах, и определяться статус фолиевой кислоты, витамина B12, рибофлавина и ферритина в сыворотке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые (мужчины и женщины) в возрасте 18-65 лет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Самцы и самки
- Индекс массы тела больше 19,5 и меньше 40
- Курильщики и некурящие
Критерий исключения:
- Беременность или беременность в течение последних 12 месяцев
- Диабет
- Параллельное участие в другом исследовательском проекте, если общий объем крови из объединенных исследований превышает 470 мл.
- Участие в другом исследовательском проекте, в котором образцы крови были взяты в течение последних 4 месяцев, если только общий объем крови не превышает 470 мл.
- Любое лицо, связанное или проживающее с членом исследовательской группы
- Сдал или намеревается сдать кровь в течение 16 недель (до или после) исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
забор крови
Согласованные добровольцы сдают одноразовый образец крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между генотипом MTHFR TT, CT и CC и видами фолиевой кислоты в эритроцитах
Временное ограничение: Июль 2010 г.
|
Июль 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между другими генами, связанными с метаболизмом фолиевой кислоты, и видами фолиевой кислоты в эритроцитах
Временное ограничение: Июль 2010 г.
|
Июль 2010 г.
|
|
Взаимосвязь между статусом фолиевой кислоты, B12, рибофлавина и ферритина и видами фолиевой кислоты в эритроцитах
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Декабрь 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Finglas, Quadram Institute Bioscience
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IFR05/2008
- 08/H0310/153
- 2008IFR01L
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .