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皮膚スワブからのメルケル細胞ポリオーマウイルスの増幅

2017年6月30日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

皮膚綿棒検体からのメルケル細胞ポリオーマウイルスの増幅

バックグラウンド:

  • ポリオーマウイルスは、人間を含む脊椎動物に感染する DNA ベースのウイルスです。 ほとんどの人はポリオーマウイルス感染による被害を受けませんが、免疫システムが低下している人はこれらのウイルスによる被害を受ける可能性があり、特定の種類の希少がんを発症するリスクが高くなります。
  • メルケル細胞ポリオーマウイルス (MCV) と呼ばれる最近発見されたウイルスは、人間によく見られる皮膚感染症の一種です。 研究者らは、皮膚綿棒を使用して MCV を収集することにより、将来の研究のために MCV の実験室培養モデルを開発したいと考えています。

目的:

- 今後の研究のために皮膚綿棒を使用してメルケル細胞ポリオーマウイルスのサンプルを収集する。

資格:

- 国立がん研究所の細胞腫瘍研究室に勤務する 18 歳以上の個人。

デザイン:

  • 参加者は綿棒で額と眉毛を拭き、綿棒の端を折って微量遠心管に入れます。 この手続きは勤務時間後に行われます。
  • このプロトコルの一部として他の治療や処置は行われません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ポリオーマウイルスは、人間を含む脊椎動物に感染する DNA ベースのウイルスの一種です。 人間の大多数は、複数の種類のポリオーマウイルスに慢性的に感染しています。 免疫正常な被験者では、慢性ポリオーマウイルス感染は一般に無害です。 メルケル細胞ポリオーマウイルス(MCV)と呼ばれる最近発見されたウイルスは、成人のかなりの部分の皮膚に慢性的に感染すると考えられています。 最近、PCR 法を使用して皮膚綿棒標本から MCV DNA を増幅できることが示されました。 私たちの研究の目標は、健康な実験ボランティアから採取した皮膚綿棒標本から全長 (5.5 kb) MCV ゲノムを回収することです。 私たちは、回収された MCV ゲノムを再結合し、細胞培養での増殖を試みます。 成功すれば、この研究はMCV複製のための最初の実験室培養モデルを提供することになる。 組換え DNA 研究は NIH 施設バイオセーフティ委員会から承認を受けています

私たちの研究対象者は、細胞腫瘍学研究室の建物 37 セクションの約 20 人の同僚から抽出されます。 LCO の同僚は一般に MCV の生物学に精通しているため、魅力的な研究対象集団です。 研究参加者候補者は、健康な成人の間で無症候性MCV感染症の有病率が高いことを考慮すると、皮膚スワブ中のMCV DNAの検出は明らかに診断的、臨床的、または社会的意義があるとは解釈できないことを思い出していただきたい。

研究への参加に同意した被験者は、額と眉毛を綿棒で拭きます。 研究対象者は綿棒の端を折って微小遠心管に入れます。 連邦政府の勤務時間中の研究参加を避けるため、検体採取は研究対象者の勤務時間前または勤務後に行われます。 各サンプルには文字コードが割り当てられます。 文字コードのキーは、バック博士の安全な NCI サーバー スペースにのみ存在します。

サンプリングの非侵襲的性質と、研究への参加から生じる潜在的な危害が明らかに欠如していることを考慮すると、この提案は治験審査委員会の特別研究セクションによる迅速な審査の対象となるようです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 研究参加者は、37 号室 4106 ~ 4134 にいる LCO の同僚から選ばれます。 LCO メンバーは、性別、人種、性的指向、民族的背景に関係なく参加するよう招待されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月25日

研究の完了

2010年5月19日

試験登録日

最初に提出

2009年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2010年5月19日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999909219
  • 09-C-N219

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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