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Amplification du polyomavirus à cellules de Merkel à partir d'écouvillons cutanés

30 juin 2017 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Amplification du polyomavirus à cellules de Merkel à partir d'échantillons d'écouvillons cutanés

Arrière-plan:

  • Les polyomavirus sont des virus à base d'ADN qui infectent les vertébrés, y compris les humains. La plupart des gens ne sont pas lésés par une infection à polyomavirus, mais les personnes dont le système immunitaire est affaibli peuvent être lésées par ces virus et sont plus à risque de développer certains types de cancers rares.
  • Un virus récemment découvert appelé polyomavirus à cellules de Merkel (MCV) est un type d'infection cutanée que l'on trouve couramment chez l'homme. En utilisant des écouvillons cutanés pour collecter le MCV, les chercheurs espèrent développer un modèle de culture de laboratoire du MCV pour les recherches futures.

Objectifs:

- Utiliser des écouvillons cutanés pour prélever des échantillons de polyomavirus à cellules de Merkel en vue d'études futures.

Admissibilité:

- Les personnes âgées de 18 ans et plus qui travaillent au Laboratoire d'oncologie cellulaire de l'Institut national du cancer.

Conception:

  • Les participants essuieront un coton-tige sur leur front et leurs sourcils, et briseront l'extrémité du coton-tige dans un microtube à centrifuger. Cette procédure sera effectuée après les heures de travail.
  • Aucun autre traitement ou procédure ne sera administré dans le cadre de ce protocole.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les polyomavirus sont une classe de virus à base d'ADN qui infectent les vertébrés, y compris les humains. La majorité des humains sont infectés de manière chronique par plusieurs types de polyomavirus. Chez les sujets immunocompétents, l'infection chronique à polyomavirus est généralement inoffensive. On pense qu'un virus récemment découvert appelé polyomavirus à cellules de Merkel (MCV) infecte de manière chronique la peau d'une fraction substantielle de sujets adultes. Il a récemment été démontré que l'ADN du MCV peut être amplifié à partir d'échantillons d'écouvillons cutanés à l'aide de méthodes de PCR. Le but de notre étude est de récupérer des génomes MCV pleine longueur (5,5 kb) à partir d'échantillons d'écouvillons cutanés prélevés sur des volontaires de laboratoire en bonne santé. Nous recombinerons tous les génomes de MCV récupérés et tenterons de les propager en culture cellulaire. En cas de succès, les travaux fourniraient le premier modèle de culture de laboratoire pour la réplication du MCV. Le travail sur l'ADN recombinant a reçu l'approbation du NIH Institutional Biosafety Committee

Notre population d'étude serait tirée d'environ deux douzaines de collègues des sections du bâtiment 37 du laboratoire d'oncologie cellulaire. Les collègues du LCO constituent une population d'étude attrayante car ils connaissent généralement la biologie du MCV. Il sera rappelé aux participants à l'étude que, compte tenu de la forte prévalence d'infections asymptomatiques par le MCV chez les adultes en bonne santé, la détection de l'ADN du MCV dans les écouvillons cutanés ne peut clairement pas être interprétée comme ayant une signification diagnostique, clinique ou sociale.

Les sujets qui acceptent de participer à l'étude essuieront un coton-tige sur leur front et leurs sourcils. Les sujets de l'étude briseront l'extrémité de l'écouvillon dans un tube de microcentrifugeuse. Pour éviter la participation à l'étude pendant les heures de travail fédérales, la collecte d'échantillons sera effectuée avant ou après le quart de travail du sujet de l'étude. Chaque échantillon se verra attribuer un code alphabétique. Une clé pour le code alphabétique n'existera que dans l'espace serveur sécurisé NCI de Dr. Buck.

Compte tenu de la nature non invasive de l'échantillonnage et de l'absence manifeste de préjudice potentiel découlant de la participation à l'étude, la proposition semble être admissible à un examen accéléré par la section des études spéciales de l'IRB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Les participants à l'étude seront choisis parmi les collègues de LCO du bâtiment 37, salles 4106-4134. Les membres de la LCO seront invités à participer sans distinction de sexe, de race, d'orientation sexuelle ou d'origine ethnique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

25 août 2009

Achèvement de l'étude

19 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2009

Première publication (Estimation)

16 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

19 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999909219
  • 09-C-N219

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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