- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00977990
Amplification du polyomavirus à cellules de Merkel à partir d'écouvillons cutanés
Amplification du polyomavirus à cellules de Merkel à partir d'échantillons d'écouvillons cutanés
Arrière-plan:
- Les polyomavirus sont des virus à base d'ADN qui infectent les vertébrés, y compris les humains. La plupart des gens ne sont pas lésés par une infection à polyomavirus, mais les personnes dont le système immunitaire est affaibli peuvent être lésées par ces virus et sont plus à risque de développer certains types de cancers rares.
- Un virus récemment découvert appelé polyomavirus à cellules de Merkel (MCV) est un type d'infection cutanée que l'on trouve couramment chez l'homme. En utilisant des écouvillons cutanés pour collecter le MCV, les chercheurs espèrent développer un modèle de culture de laboratoire du MCV pour les recherches futures.
Objectifs:
- Utiliser des écouvillons cutanés pour prélever des échantillons de polyomavirus à cellules de Merkel en vue d'études futures.
Admissibilité:
- Les personnes âgées de 18 ans et plus qui travaillent au Laboratoire d'oncologie cellulaire de l'Institut national du cancer.
Conception:
- Les participants essuieront un coton-tige sur leur front et leurs sourcils, et briseront l'extrémité du coton-tige dans un microtube à centrifuger. Cette procédure sera effectuée après les heures de travail.
- Aucun autre traitement ou procédure ne sera administré dans le cadre de ce protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les polyomavirus sont une classe de virus à base d'ADN qui infectent les vertébrés, y compris les humains. La majorité des humains sont infectés de manière chronique par plusieurs types de polyomavirus. Chez les sujets immunocompétents, l'infection chronique à polyomavirus est généralement inoffensive. On pense qu'un virus récemment découvert appelé polyomavirus à cellules de Merkel (MCV) infecte de manière chronique la peau d'une fraction substantielle de sujets adultes. Il a récemment été démontré que l'ADN du MCV peut être amplifié à partir d'échantillons d'écouvillons cutanés à l'aide de méthodes de PCR. Le but de notre étude est de récupérer des génomes MCV pleine longueur (5,5 kb) à partir d'échantillons d'écouvillons cutanés prélevés sur des volontaires de laboratoire en bonne santé. Nous recombinerons tous les génomes de MCV récupérés et tenterons de les propager en culture cellulaire. En cas de succès, les travaux fourniraient le premier modèle de culture de laboratoire pour la réplication du MCV. Le travail sur l'ADN recombinant a reçu l'approbation du NIH Institutional Biosafety Committee
Notre population d'étude serait tirée d'environ deux douzaines de collègues des sections du bâtiment 37 du laboratoire d'oncologie cellulaire. Les collègues du LCO constituent une population d'étude attrayante car ils connaissent généralement la biologie du MCV. Il sera rappelé aux participants à l'étude que, compte tenu de la forte prévalence d'infections asymptomatiques par le MCV chez les adultes en bonne santé, la détection de l'ADN du MCV dans les écouvillons cutanés ne peut clairement pas être interprétée comme ayant une signification diagnostique, clinique ou sociale.
Les sujets qui acceptent de participer à l'étude essuieront un coton-tige sur leur front et leurs sourcils. Les sujets de l'étude briseront l'extrémité de l'écouvillon dans un tube de microcentrifugeuse. Pour éviter la participation à l'étude pendant les heures de travail fédérales, la collecte d'échantillons sera effectuée avant ou après le quart de travail du sujet de l'étude. Chaque échantillon se verra attribuer un code alphabétique. Une clé pour le code alphabétique n'existera que dans l'espace serveur sécurisé NCI de Dr. Buck.
Compte tenu de la nature non invasive de l'échantillonnage et de l'absence manifeste de préjudice potentiel découlant de la participation à l'étude, la proposition semble être admissible à un examen accéléré par la section des études spéciales de l'IRB.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Les participants à l'étude seront choisis parmi les collègues de LCO du bâtiment 37, salles 4106-4134. Les membres de la LCO seront invités à participer sans distinction de sexe, de race, d'orientation sexuelle ou d'origine ethnique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999909219
- 09-C-N219
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