- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00977990
Amplificação do poliomavírus de células de Merkel a partir de esfregaços de pele
Amplificação do poliomavírus de células de Merkel a partir de amostras de esfregaço de pele
Fundo:
- Os poliomavírus são vírus baseados em DNA que infectam vertebrados, incluindo humanos. A maioria das pessoas não é prejudicada pela infecção por poliomavírus, mas pessoas com sistema imunológico comprometido podem ser prejudicadas por esses vírus e correm maior risco de desenvolver certos tipos de cânceres raros.
- Um vírus recentemente descoberto chamado poliomavírus de células de Merkel (MCV) é um tipo de infecção de pele comumente encontrada em humanos. Usando zaragatoas de pele para coletar MCV, os pesquisadores esperam desenvolver um modelo de cultura de laboratório de MCV para pesquisas futuras.
Objetivos.
- Para usar swabs de pele para coletar amostras de poliomavírus de células de Merkel para estudo futuro.
Elegibilidade:
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais que trabalham no Laboratório de Oncologia Celular do National Cancer Institute.
Projeto:
- Os participantes passarão um cotonete na testa e nas sobrancelhas e quebrarão a ponta do cotonete em um tubo de microcentrífuga. Este procedimento será realizado após o horário de trabalho.
- Nenhum outro tratamento ou procedimento será dado como parte deste protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os poliomavírus são uma classe de vírus baseados em DNA que infectam vertebrados, incluindo humanos. A maioria dos seres humanos está cronicamente infectada com vários tipos de poliomavírus. Em indivíduos imunocompetentes, a infecção crônica por poliomavírus é geralmente inofensiva. Acredita-se que um vírus recém-descoberto chamado poliomavírus de células de Merkel (MCV) infecte cronicamente a pele de uma fração substancial de indivíduos adultos. Recentemente, foi demonstrado que o DNA do MCV pode ser amplificado a partir de amostras de esfregaço de pele usando métodos de PCR. O objetivo do nosso estudo é recuperar genomas MCV completos (5,5 kb) de espécimes de esfregaço de pele retirados de voluntários saudáveis de laboratório. Vamos recombinar quaisquer genomas MCV recuperados e tentar propagá-los em cultura de células. Se for bem-sucedido, o trabalho fornecerá o primeiro modelo de cultura de laboratório para a replicação do MCV. O trabalho de DNA recombinante recebeu aprovação do Comitê Institucional de Biossegurança do NIH
Nossa população de estudo seria composta por cerca de duas dúzias de colegas de trabalho no Edifício 37 Seções do Laboratório de Oncologia Celular. Os colegas de trabalho do LCO são uma população de estudo atraente porque geralmente estão familiarizados com a biologia do MCV. Os participantes do estudo candidato serão lembrados de que, dada a alta prevalência de infecção assintomática por MCV entre adultos saudáveis, a detecção de DNA de MCV em zaragatoas de pele claramente não pode ser interpretada como tendo qualquer significado diagnóstico, clínico ou social.
Os indivíduos que concordarem em participar do estudo passarão um cotonete na testa e nas sobrancelhas. Os participantes do estudo quebrarão a ponta do cotonete em um tubo de microcentrífuga. Para evitar a participação no estudo durante o horário de trabalho federal, a coleta da amostra será realizada antes ou depois do turno de trabalho do sujeito do estudo. A cada amostra será atribuído um código de letra. Uma chave para o código da letra existirá apenas no espaço seguro do servidor NCI do Dr. Buck.
Dada a natureza não invasiva da amostragem e a clara falta de dano potencial decorrente da participação no estudo, a proposta parece ser elegível para revisão acelerada pela seção de Estudos Especiais do IRB.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Os participantes do estudo serão escolhidos entre os colegas de trabalho da LCO no Edifício 37 Salas 4106-4134. Os membros da LCO serão convidados a participar independentemente de gênero, raça, orientação sexual ou etnia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999909219
- 09-C-N219
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .