- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00977990
Amplifikasjon av Merkel Cell Polyomavirus fra hudpinner
Amplifikasjon av Merkel Cell Polyomavirus fra hudpinneprøver
Bakgrunn:
- Polyomavirus er DNA-baserte virus som infiserer virveldyr, inkludert mennesker. De fleste mennesker blir ikke skadet av polyomavirusinfeksjon, men personer med nedsatt immunforsvar kan bli skadet av disse virusene, og har større risiko for å utvikle visse typer sjeldne kreftformer.
- Et nylig oppdaget virus kalt Merkel cell polyomavirus (MCV) er en type hudinfeksjon som ofte finnes hos mennesker. Ved å bruke hudpinner for å samle MCV, håper forskerne å utvikle en laboratoriekulturmodell av MCV for fremtidig forskning.
Mål:
- Å bruke hudpinner for å samle inn prøver av Merkel celle polyomavirus for fremtidig studie.
Kvalifisering:
- Personer 18 år og eldre som er ansatt i National Cancer Institutes Laboratory of Cellular Oncology.
Design:
- Deltakerne vil tørke av en bomullspinne over pannen og øyenbrynene, og bryte av enden av vattpinnen til et mikrosentrifugerør. Denne prosedyren vil bli utført etter arbeidstid.
- Ingen annen behandling eller prosedyre vil bli gitt som en del av denne protokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Polyomavirus er en klasse av DNA-baserte virus som infiserer virveldyr, inkludert mennesker. Et flertall av mennesker er kronisk infisert med flere typer polyomavirus. Hos immunkompetente personer er kronisk polyomavirusinfeksjon generelt ufarlig. Et nylig oppdaget virus kalt Merkel cell polyomavirus (MCV) antas å kronisk infisere huden til en betydelig del av voksne individer. Det har nylig blitt vist at MCV-DNA kan amplifiseres fra hudpinneprøver ved bruk av PCR-metoder. Målet med vår studie er å gjenvinne full-lengde (5,5 kb) MCV-genomer fra hudprøver tatt fra friske laboratoriefrivillige. Vi vil rekombinere eventuelle gjenvunnede MCV-genomer og forsøke å forplante dem i cellekultur. Hvis det lykkes, vil arbeidet gi den første laboratoriekulturmodellen for MCV-replikasjon. Det rekombinante DNA-arbeidet har fått godkjenning fra NIH Institutional Biosafety Committee
Vår studiepopulasjon vil bli trukket fra omtrent to dusin medarbeidere i Lab of Cellular Oncologys Building 37 Sections. LCO-medarbeidere er en tiltalende studiepopulasjon fordi de er generelt kjent med biologien til MCV. Kandidatstudiedeltakere vil bli minnet om at gitt den høye prevalensen av asymptomatisk MCV-infeksjon blant friske voksne, kan påvisningen av MCV-DNA i hudpinner tydeligvis ikke tolkes som å ha noen diagnostisk, klinisk eller sosial betydning.
Forsøkspersoner som samtykker i å delta i studien vil tørke av en bomullspinne over pannen og øyenbrynene. Forsøkspersoner vil bryte enden av vattpinnen til et mikrosentrifugerør. For å unngå studiedeltakelse i føderal arbeidstid, vil prøveinnsamlingen bli utført før eller etter studiefagets arbeidsskift. Hver prøve vil bli tildelt en bokstavkode. En nøkkel for bokstavkoden vil bare eksistere i Dr. Bucks sikre NCI-serverplass.
Gitt den ikke-invasive karakteren til prøvetakingen og den klare mangelen på potensiell skade som følge av studiedeltakelse, ser forslaget ut til å være kvalifisert for rask gjennomgang av IRBs spesialstudieseksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Studiedeltakere vil bli trukket fra LCO-medarbeidere i Building 37 Rooms 4106-4134. LCO-medlemmer vil bli invitert til å delta uten hensyn til kjønn, rase, seksuell legning eller etnisk bakgrunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .