Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amplifikasjon av Merkel Cell Polyomavirus fra hudpinner

30. juni 2017 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Amplifikasjon av Merkel Cell Polyomavirus fra hudpinneprøver

Bakgrunn:

  • Polyomavirus er DNA-baserte virus som infiserer virveldyr, inkludert mennesker. De fleste mennesker blir ikke skadet av polyomavirusinfeksjon, men personer med nedsatt immunforsvar kan bli skadet av disse virusene, og har større risiko for å utvikle visse typer sjeldne kreftformer.
  • Et nylig oppdaget virus kalt Merkel cell polyomavirus (MCV) er en type hudinfeksjon som ofte finnes hos mennesker. Ved å bruke hudpinner for å samle MCV, håper forskerne å utvikle en laboratoriekulturmodell av MCV for fremtidig forskning.

Mål:

- Å bruke hudpinner for å samle inn prøver av Merkel celle polyomavirus for fremtidig studie.

Kvalifisering:

- Personer 18 år og eldre som er ansatt i National Cancer Institutes Laboratory of Cellular Oncology.

Design:

  • Deltakerne vil tørke av en bomullspinne over pannen og øyenbrynene, og bryte av enden av vattpinnen til et mikrosentrifugerør. Denne prosedyren vil bli utført etter arbeidstid.
  • Ingen annen behandling eller prosedyre vil bli gitt som en del av denne protokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Polyomavirus er en klasse av DNA-baserte virus som infiserer virveldyr, inkludert mennesker. Et flertall av mennesker er kronisk infisert med flere typer polyomavirus. Hos immunkompetente personer er kronisk polyomavirusinfeksjon generelt ufarlig. Et nylig oppdaget virus kalt Merkel cell polyomavirus (MCV) antas å kronisk infisere huden til en betydelig del av voksne individer. Det har nylig blitt vist at MCV-DNA kan amplifiseres fra hudpinneprøver ved bruk av PCR-metoder. Målet med vår studie er å gjenvinne full-lengde (5,5 kb) MCV-genomer fra hudprøver tatt fra friske laboratoriefrivillige. Vi vil rekombinere eventuelle gjenvunnede MCV-genomer og forsøke å forplante dem i cellekultur. Hvis det lykkes, vil arbeidet gi den første laboratoriekulturmodellen for MCV-replikasjon. Det rekombinante DNA-arbeidet har fått godkjenning fra NIH Institutional Biosafety Committee

Vår studiepopulasjon vil bli trukket fra omtrent to dusin medarbeidere i Lab of Cellular Oncologys Building 37 Sections. LCO-medarbeidere er en tiltalende studiepopulasjon fordi de er generelt kjent med biologien til MCV. Kandidatstudiedeltakere vil bli minnet om at gitt den høye prevalensen av asymptomatisk MCV-infeksjon blant friske voksne, kan påvisningen av MCV-DNA i hudpinner tydeligvis ikke tolkes som å ha noen diagnostisk, klinisk eller sosial betydning.

Forsøkspersoner som samtykker i å delta i studien vil tørke av en bomullspinne over pannen og øyenbrynene. Forsøkspersoner vil bryte enden av vattpinnen til et mikrosentrifugerør. For å unngå studiedeltakelse i føderal arbeidstid, vil prøveinnsamlingen bli utført før eller etter studiefagets arbeidsskift. Hver prøve vil bli tildelt en bokstavkode. En nøkkel for bokstavkoden vil bare eksistere i Dr. Bucks sikre NCI-serverplass.

Gitt den ikke-invasive karakteren til prøvetakingen og den klare mangelen på potensiell skade som følge av studiedeltakelse, ser forslaget ut til å være kvalifisert for rask gjennomgang av IRBs spesialstudieseksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Studiedeltakere vil bli trukket fra LCO-medarbeidere i Building 37 Rooms 4106-4134. LCO-medlemmer vil bli invitert til å delta uten hensyn til kjønn, rase, seksuell legning eller etnisk bakgrunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

25. august 2009

Studiet fullført

19. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

19. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 999909219
  • 09-C-N219

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere