- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00977990
Amplificazione del poliomavirus a cellule di Merkel da tamponi cutanei
Amplificazione del poliomavirus a cellule di Merkel da campioni di tampone cutaneo
Sfondo:
- I poliomavirus sono virus basati sul DNA che infettano i vertebrati, compreso l'uomo. La maggior parte delle persone non è danneggiata dall'infezione da poliomavirus, ma le persone con un sistema immunitario compromesso possono essere danneggiate da questi virus e sono maggiormente a rischio di sviluppare alcuni tipi di tumori rari.
- Un virus scoperto di recente chiamato poliomavirus a cellule di Merkel (MCV) è un tipo di infezione della pelle che si trova comunemente negli esseri umani. Utilizzando tamponi cutanei per raccogliere MCV, i ricercatori sperano di sviluppare un modello di coltura di laboratorio di MCV per la ricerca futura.
Obiettivi:
- Utilizzare tamponi cutanei per raccogliere campioni di poliomavirus a cellule di Merkel per studi futuri.
Eleggibilità:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni che lavorano presso il Laboratorio di oncologia cellulare del National Cancer Institute.
Progetto:
- I partecipanti puliranno un batuffolo di cotone sulla fronte e sulle sopracciglia e spezzeranno l'estremità del tampone in una provetta per microcentrifuga. Questa procedura verrà eseguita dopo l'orario di lavoro.
- Nessun altro trattamento o procedura sarà fornito come parte di questo protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I poliomavirus sono una classe di virus basati sul DNA che infettano i vertebrati, compreso l'uomo. La maggior parte degli esseri umani è cronicamente infettata da più tipi di poliomavirus. Nei soggetti immunocompetenti, l'infezione cronica da poliomavirus è generalmente innocua. Si ritiene che un virus scoperto di recente, chiamato poliomavirus a cellule di Merkel (MCV), infetti cronicamente la pelle di una frazione sostanziale di soggetti adulti. È stato recentemente dimostrato che il DNA di MCV può essere amplificato da campioni di tampone cutaneo utilizzando metodi PCR. L'obiettivo del nostro studio è recuperare genomi MCV a lunghezza intera (5,5 kb) da campioni di tamponi cutanei prelevati da volontari sani di laboratorio. Ricombineremo tutti i genomi di MCV recuperati e tenteremo di propagarli in colture cellulari. In caso di successo, il lavoro fornirebbe il primo modello di coltura di laboratorio per la replicazione dell'MCV. Il lavoro sul DNA ricombinante ha ricevuto l'approvazione dal Comitato istituzionale per la biosicurezza del NIH
La nostra popolazione di studio verrebbe prelevata da circa due dozzine di collaboratori nelle sezioni Building 37 del Lab of Cellular Oncology. I collaboratori di LCO sono una popolazione di studio interessante perché generalmente hanno familiarità con la biologia dell'MCV. Si ricorderà ai candidati partecipanti allo studio che, data l'elevata prevalenza di infezione asintomatica da MCV tra gli adulti sani, il rilevamento del DNA di MCV nei tamponi cutanei chiaramente non può essere interpretato come avente alcun significato diagnostico, clinico o sociale.
I soggetti che accettano di partecipare allo studio puliranno un batuffolo di cotone sulla fronte e sulle sopracciglia. I soggetti dello studio romperanno l'estremità del tampone in una provetta per microcentrifuga. Per evitare la partecipazione allo studio durante l'orario di lavoro federale, la raccolta dei campioni verrà eseguita prima o dopo il turno di lavoro del soggetto dello studio. Ad ogni campione verrà assegnato un codice lettera. Una chiave per il codice della lettera esisterà solo nello spazio sicuro del server NCI del Dr. Buck.
Data la natura non invasiva del campionamento e la chiara assenza di potenziali danni derivanti dalla partecipazione allo studio, la proposta sembra essere ammissibile per una revisione accelerata da parte della sezione Special Studies dell'IRB.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- I partecipanti allo studio saranno estratti dai collaboratori LCO nell'edificio 37 Rooms 4106-4134. I membri di LCO saranno invitati a partecipare indipendentemente da genere, razza, orientamento sessuale o origine etnica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999909219
- 09-C-N219
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