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Amplificazione del poliomavirus a cellule di Merkel da tamponi cutanei

30 giugno 2017 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Amplificazione del poliomavirus a cellule di Merkel da campioni di tampone cutaneo

Sfondo:

  • I poliomavirus sono virus basati sul DNA che infettano i vertebrati, compreso l'uomo. La maggior parte delle persone non è danneggiata dall'infezione da poliomavirus, ma le persone con un sistema immunitario compromesso possono essere danneggiate da questi virus e sono maggiormente a rischio di sviluppare alcuni tipi di tumori rari.
  • Un virus scoperto di recente chiamato poliomavirus a cellule di Merkel (MCV) è un tipo di infezione della pelle che si trova comunemente negli esseri umani. Utilizzando tamponi cutanei per raccogliere MCV, i ricercatori sperano di sviluppare un modello di coltura di laboratorio di MCV per la ricerca futura.

Obiettivi:

- Utilizzare tamponi cutanei per raccogliere campioni di poliomavirus a cellule di Merkel per studi futuri.

Eleggibilità:

- Individui di età pari o superiore a 18 anni che lavorano presso il Laboratorio di oncologia cellulare del National Cancer Institute.

Progetto:

  • I partecipanti puliranno un batuffolo di cotone sulla fronte e sulle sopracciglia e spezzeranno l'estremità del tampone in una provetta per microcentrifuga. Questa procedura verrà eseguita dopo l'orario di lavoro.
  • Nessun altro trattamento o procedura sarà fornito come parte di questo protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I poliomavirus sono una classe di virus basati sul DNA che infettano i vertebrati, compreso l'uomo. La maggior parte degli esseri umani è cronicamente infettata da più tipi di poliomavirus. Nei soggetti immunocompetenti, l'infezione cronica da poliomavirus è generalmente innocua. Si ritiene che un virus scoperto di recente, chiamato poliomavirus a cellule di Merkel (MCV), infetti cronicamente la pelle di una frazione sostanziale di soggetti adulti. È stato recentemente dimostrato che il DNA di MCV può essere amplificato da campioni di tampone cutaneo utilizzando metodi PCR. L'obiettivo del nostro studio è recuperare genomi MCV a lunghezza intera (5,5 kb) da campioni di tamponi cutanei prelevati da volontari sani di laboratorio. Ricombineremo tutti i genomi di MCV recuperati e tenteremo di propagarli in colture cellulari. In caso di successo, il lavoro fornirebbe il primo modello di coltura di laboratorio per la replicazione dell'MCV. Il lavoro sul DNA ricombinante ha ricevuto l'approvazione dal Comitato istituzionale per la biosicurezza del NIH

La nostra popolazione di studio verrebbe prelevata da circa due dozzine di collaboratori nelle sezioni Building 37 del Lab of Cellular Oncology. I collaboratori di LCO sono una popolazione di studio interessante perché generalmente hanno familiarità con la biologia dell'MCV. Si ricorderà ai candidati partecipanti allo studio che, data l'elevata prevalenza di infezione asintomatica da MCV tra gli adulti sani, il rilevamento del DNA di MCV nei tamponi cutanei chiaramente non può essere interpretato come avente alcun significato diagnostico, clinico o sociale.

I soggetti che accettano di partecipare allo studio puliranno un batuffolo di cotone sulla fronte e sulle sopracciglia. I soggetti dello studio romperanno l'estremità del tampone in una provetta per microcentrifuga. Per evitare la partecipazione allo studio durante l'orario di lavoro federale, la raccolta dei campioni verrà eseguita prima o dopo il turno di lavoro del soggetto dello studio. Ad ogni campione verrà assegnato un codice lettera. Una chiave per il codice della lettera esisterà solo nello spazio sicuro del server NCI del Dr. Buck.

Data la natura non invasiva del campionamento e la chiara assenza di potenziali danni derivanti dalla partecipazione allo studio, la proposta sembra essere ammissibile per una revisione accelerata da parte della sezione Special Studies dell'IRB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • I partecipanti allo studio saranno estratti dai collaboratori LCO nell'edificio 37 Rooms 4106-4134. I membri di LCO saranno invitati a partecipare indipendentemente da genere, razza, orientamento sessuale o origine etnica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

25 agosto 2009

Completamento dello studio

19 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

19 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999909219
  • 09-C-N219

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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