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Amplifikation des Merkelzell-Polyomavirus aus Hautabstrichen

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Amplifikation des Merkelzell-Polyomavirus aus Hautabstrichproben

Hintergrund:

  • Polyomaviren sind DNA-basierte Viren, die Wirbeltiere, einschließlich Menschen, infizieren. Die meisten Menschen werden durch eine Polyomavirus-Infektion nicht geschädigt, aber Menschen mit geschwächtem Immunsystem können durch diese Viren geschädigt werden und haben ein höheres Risiko, an bestimmten Arten seltener Krebsarten zu erkranken.
  • Ein kürzlich entdecktes Virus namens Merkelzell-Polyomavirus (MCV) ist eine Art von Hautinfektion, die häufig beim Menschen auftritt. Durch die Verwendung von Hautabstrichen zum Sammeln von MCV hoffen die Forscher, ein Laborkulturmodell von MCV für zukünftige Forschungen zu entwickeln.

Ziele:

- Verwendung von Hautabstrichen zur Entnahme von Proben des Merkelzell-Polyomavirus für zukünftige Studien.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen ab 18 Jahren, die im Labor für Zelluläre Onkologie des National Cancer Institute beschäftigt sind.

Design:

  • Die Teilnehmer wischen sich mit einem Wattestäbchen über Stirn und Augenbrauen und brechen das Ende des Tupfers in ein Mikrozentrifugenröhrchen ab. Dieser Vorgang wird nach Feierabend durchgeführt.
  • Im Rahmen dieses Protokolls werden keine anderen Behandlungen oder Verfahren durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Polyomaviren sind eine Klasse von DNA-basierten Viren, die Wirbeltiere, einschließlich Menschen, infizieren. Ein Großteil der Menschen ist chronisch mit mehreren Polyomavirus-Typen infiziert. Bei immunkompetenten Personen ist eine chronische Polyomavirus-Infektion im Allgemeinen harmlos. Es wird angenommen, dass ein kürzlich entdecktes Virus namens Merkelzell-Polyomavirus (MCV) die Haut eines erheblichen Teils der erwachsenen Probanden chronisch infiziert. Kürzlich wurde gezeigt, dass MCV-DNA mithilfe von PCR-Methoden aus Hautabstrichproben amplifiziert werden kann. Das Ziel unserer Studie ist die Gewinnung von MCV-Genomen voller Länge (5,5 kb) aus Hautabstrichproben von gesunden Labor-Freiwilligen. Wir werden alle wiederhergestellten MCV-Genome rekombinieren und versuchen, sie in Zellkulturen zu vermehren. Im Erfolgsfall würde die Arbeit das erste Laborkulturmodell für die MCV-Replikation liefern. Die rekombinante DNA-Arbeit wurde vom NIH Institutional Biosafety Committee genehmigt

Unsere Studienpopulation würde sich aus etwa zwei Dutzend Mitarbeitern in den Gebäudebereichen 37 des Labors für Zelluläre Onkologie zusammensetzen. LCO-Mitarbeiter sind eine attraktive Studienpopulation, da sie im Allgemeinen mit der Biologie von MCV vertraut sind. Kandidaten für Studienteilnehmer werden daran erinnert, dass angesichts der hohen Prävalenz asymptomatischer MCV-Infektionen bei gesunden Erwachsenen dem Nachweis von MCV-DNA in Hautabstrichen eindeutig keine diagnostische, klinische oder soziale Bedeutung beigemessen werden kann.

Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, wischen sich mit einem Wattestäbchen über Stirn und Augenbrauen. Die Probanden brechen das Ende des Tupfers in ein Mikrozentrifugenröhrchen ab. Um eine Studienteilnahme während der Bundesarbeitszeit zu vermeiden, wird die Probenentnahme vor oder nach der Arbeitsschicht des Studienteilnehmers durchgeführt. Jeder Probe wird ein Buchstabencode zugewiesen. Ein Schlüssel für den Buchstabencode wird nur im sicheren NCI-Serverbereich von Dr. Buck existieren.

Angesichts des nicht-invasiven Charakters der Probenahme und des offensichtlichen Fehlens potenzieller Schäden durch die Teilnahme an der Studie scheint der Vorschlag für eine beschleunigte Prüfung durch die Abteilung „Sonderstudien“ des IRB in Frage zu kommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Die Studienteilnehmer werden aus LCO-Mitarbeitern im Gebäude 37, Räume 4106-4134, ausgewählt. LCO-Mitglieder werden unabhängig von Geschlecht, Rasse, sexueller Orientierung oder ethnischem Hintergrund zur Teilnahme eingeladen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

25. August 2009

Studienabschluss

19. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

19. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999909219
  • 09-C-N219

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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