Merkel sejtes poliomavírus amplifikációja bőrtamponokból
Merkel sejtes poliomavírus amplifikációja bőrtamponmintából
Háttér:
- A poliomavírus olyan DNS-alapú vírus, amely gerinceseket, köztük embert is megfertőz. A legtöbb embert nem károsítja a poliomavírus fertőzés, de a károsodott immunrendszerű embereket károsíthatják ezek a vírusok, és nagyobb a kockázata bizonyos ritka ráktípusok kialakulásának.
- A Merkel sejtes poliomavírus (MCV) nevű nemrégiben felfedezett vírus a bőrfertőzés egyik fajtája, amelyet általában emberekben találnak meg. A kutatók abban reménykednek, hogy az MCV gyűjtésére bőrtamponok segítségével kifejleszthetik az MCV laboratóriumi tenyésztési modelljét a jövőbeli kutatásokhoz.
Célok:
- Bőrtamponok felhasználása Merkel-sejtes poliomavírus minták gyűjtésére a jövőbeni tanulmányozás céljából.
Jogosultság:
- Az Országos Rákkutató Intézet Sejt Onkológiai Laboratóriumában foglalkoztatott 18 éves vagy annál idősebb személyek.
Tervezés:
- A résztvevők egy vattacsomóval áttörlik a homlokukat és a szemöldöküket, majd letörik a pálcika végét egy mikrocentrifugacsőbe. Ezt az eljárást munkaidő után hajtják végre.
- Ennek a protokollnak a részeként semmilyen más kezelés vagy eljárás nem adható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A poliomavírusok a DNS-alapú vírusok egy osztálya, amelyek gerinceseket, köztük az embert is megfertőzik. Az emberek többsége krónikusan fertőzött több poliomavírus típussal. Immunkompetens egyénekben a krónikus poliomavírus fertőzés általában ártalmatlan. A közelmúltban felfedezett Merkel-sejtes poliomavírus (MCV) vírusról úgy tartják, hogy krónikusan megfertőzi a felnőttek jelentős részének bőrét. A közelmúltban kimutatták, hogy az MCV DNS amplifikálható bőrtampon mintákból PCR módszerekkel. Vizsgálatunk célja a teljes hosszúságú (5,5 kb) MCV genom kinyerése egészséges laboratóriumi önkéntesektől vett bőrtampon mintákból. Minden visszanyert MCV genomot rekombináljuk, és megkíséreljük szaporítani őket sejttenyészetben. Siker esetén a munka biztosítja az első laboratóriumi tenyésztési modellt az MCV replikációjához. A rekombináns DNS-művet jóváhagyta az NIH Intézményi Biológiai Biztonsági Bizottsága
Vizsgálati populációnkat nagyjából két tucat munkatársunk alkotta a Sejtonkológiai Laboratórium 37. épületrészlegében. Az LCO munkatársai vonzó tanulmányi populációt alkotnak, mivel általában ismerik az MCV biológiáját. A vizsgálatban részt vevő jelölteket emlékeztetni kell arra, hogy tekintettel a tünetmentes MCV-fertőzés magas prevalenciájára az egészséges felnőttek körében, az MCV DNS bőrtamponok kimutatása egyértelműen nem értelmezhető diagnosztikai, klinikai vagy társadalmi jelentőségeként.
Azok az alanyok, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, egy vattakoronggal töröljék át a homlokukat és a szemöldöküket. A vizsgálati alanyok letörik a tampon végét egy mikrocentrifugacsőbe. A szövetségi munkaidő alatti tanulmányi részvétel elkerülése érdekében a mintavételt a vizsgált alany munkaideje előtt vagy után kell elvégezni. Minden mintához egy betűkód tartozik. A betűkód kulcsa csak Dr. Buck biztonságos NCI-kiszolgálóterében létezik.
Tekintettel a mintavétel nem invazív jellegére és a vizsgálatban való részvételből eredő potenciális ártalmak egyértelmű hiányára, a javaslat alkalmasnak tűnik az IRB Speciális Tanulmányok részlegének gyorsított felülvizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- A tanulmány résztvevőit a 37. épület 4106-4134. számú helyiségében dolgozó LCO munkatársak közül választják ki. Az LCO tagjait nemre, fajra, szexuális irányultságra vagy etnikai származásra való tekintet nélkül meghívják a részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999909219
- 09-C-N219
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .