Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amplificatie van merkelcelpolyomavirus uit huiduitstrijkjes

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Amplificatie van merkelcelpolyomavirus uit monsters van huiduitstrijkjes

Achtergrond:

  • Polyomavirus zijn op DNA gebaseerde virussen die gewervelde dieren infecteren, inclusief mensen. De meeste mensen worden niet geschaad door een polyomavirusinfectie, maar mensen met een aangetast immuunsysteem kunnen door deze virussen worden geschaad en lopen een groter risico om bepaalde soorten zeldzame kankers te ontwikkelen.
  • Een recent ontdekt virus genaamd Merkelcelpolyomavirus (MCV) is een type huidinfectie dat veel voorkomt bij mensen. Door huiduitstrijkjes te gebruiken om MCV te verzamelen, hopen onderzoekers een laboratoriumcultuurmodel van MCV te ontwikkelen voor toekomstig onderzoek.

Doelstellingen:

- Huiduitstrijkjes gebruiken om monsters van Merkelcelpolyomavirus te verzamelen voor toekomstig onderzoek.

Geschiktheid:

- Personen van 18 jaar en ouder die werkzaam zijn in het Laboratorium voor Cellulaire Oncologie van het National Cancer Institute.

Ontwerp:

  • Deelnemers vegen een wattenstaafje over hun voorhoofd en wenkbrauwen en breken het uiteinde van het wattenstaafje af in een microcentrifugebuis. Deze procedure wordt na werktijd uitgevoerd.
  • Er zal geen andere behandeling of procedure worden gegeven als onderdeel van dit protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Polyomavirussen zijn een klasse van op DNA gebaseerde virussen die gewervelde dieren infecteren, inclusief mensen. Een meerderheid van de mensen is chronisch geïnfecteerd met meerdere typen polyomavirussen. Bij immunocompetente personen is chronische polyomavirusinfectie over het algemeen onschadelijk. Aangenomen wordt dat een recent ontdekt virus, Merkelcelpolyomavirus (MCV) genaamd, de huid van een aanzienlijk deel van de volwassen proefpersonen chronisch infecteert. Onlangs is aangetoond dat MCV-DNA kan worden geamplificeerd uit huiduitstrijkjes met behulp van PCR-methoden. Het doel van onze studie is om MCV-genomen van volledige lengte (5,5 kb) te herstellen van monsters van huiduitstrijkjes die zijn genomen van gezonde laboratoriumvrijwilligers. We zullen alle herstelde MCV-genomen recombineren en proberen ze in celkweek te verspreiden. Als dit lukt, zou het werk het eerste laboratoriumcultuurmodel voor MCV-replicatie opleveren. Het recombinant-DNA-werk heeft goedkeuring gekregen van de NIH Institutional Biosafety Committee

Onze studiepopulatie zou bestaan ​​uit ongeveer twee dozijn collega's in de Building 37 Sections van het Lab of Cellular Oncology. LCO-medewerkers zijn een aantrekkelijke studiepopulatie omdat ze over het algemeen bekend zijn met de biologie van MCV. Kandidaat-studiedeelnemers zullen eraan worden herinnerd dat, gezien de hoge prevalentie van asymptomatische MCV-infectie bij gezonde volwassenen, de detectie van MCV-DNA in huiduitstrijkjes duidelijk niet kan worden opgevat als een diagnostische, klinische of sociale betekenis.

Proefpersonen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, vegen met een wattenstaafje over hun voorhoofd en wenkbrauwen. De proefpersonen breken het uiteinde van het wattenstaafje af in een microcentrifugebuisje. Om studiedeelname tijdens federale werkuren te vermijden, zal het verzamelen van monsters worden uitgevoerd vóór of na de werktijd van de proefpersoon. Elk monster krijgt een lettercode toegewezen. Een sleutel voor de lettercode bestaat alleen in de beveiligde NCI-serverruimte van Dr. Buck.

Gezien de niet-invasieve aard van de bemonstering en het duidelijke gebrek aan mogelijke schade die voortvloeit uit deelname aan het onderzoek, lijkt het voorstel in aanmerking te komen voor versnelde beoordeling door de afdeling Speciale Studies van de IRB.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Studiedeelnemers zullen worden getrokken uit LCO-medewerkers in gebouw 37 kamers 4106-4134. LCO-leden worden uitgenodigd om deel te nemen ongeacht geslacht, ras, seksuele geaardheid of etnische achtergrond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

25 augustus 2009

Studie voltooiing

19 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

19 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999909219
  • 09-C-N219

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polyomavirus

3
Abonneren