- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00977990
Amplificatie van merkelcelpolyomavirus uit huiduitstrijkjes
Amplificatie van merkelcelpolyomavirus uit monsters van huiduitstrijkjes
Achtergrond:
- Polyomavirus zijn op DNA gebaseerde virussen die gewervelde dieren infecteren, inclusief mensen. De meeste mensen worden niet geschaad door een polyomavirusinfectie, maar mensen met een aangetast immuunsysteem kunnen door deze virussen worden geschaad en lopen een groter risico om bepaalde soorten zeldzame kankers te ontwikkelen.
- Een recent ontdekt virus genaamd Merkelcelpolyomavirus (MCV) is een type huidinfectie dat veel voorkomt bij mensen. Door huiduitstrijkjes te gebruiken om MCV te verzamelen, hopen onderzoekers een laboratoriumcultuurmodel van MCV te ontwikkelen voor toekomstig onderzoek.
Doelstellingen:
- Huiduitstrijkjes gebruiken om monsters van Merkelcelpolyomavirus te verzamelen voor toekomstig onderzoek.
Geschiktheid:
- Personen van 18 jaar en ouder die werkzaam zijn in het Laboratorium voor Cellulaire Oncologie van het National Cancer Institute.
Ontwerp:
- Deelnemers vegen een wattenstaafje over hun voorhoofd en wenkbrauwen en breken het uiteinde van het wattenstaafje af in een microcentrifugebuis. Deze procedure wordt na werktijd uitgevoerd.
- Er zal geen andere behandeling of procedure worden gegeven als onderdeel van dit protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Polyomavirussen zijn een klasse van op DNA gebaseerde virussen die gewervelde dieren infecteren, inclusief mensen. Een meerderheid van de mensen is chronisch geïnfecteerd met meerdere typen polyomavirussen. Bij immunocompetente personen is chronische polyomavirusinfectie over het algemeen onschadelijk. Aangenomen wordt dat een recent ontdekt virus, Merkelcelpolyomavirus (MCV) genaamd, de huid van een aanzienlijk deel van de volwassen proefpersonen chronisch infecteert. Onlangs is aangetoond dat MCV-DNA kan worden geamplificeerd uit huiduitstrijkjes met behulp van PCR-methoden. Het doel van onze studie is om MCV-genomen van volledige lengte (5,5 kb) te herstellen van monsters van huiduitstrijkjes die zijn genomen van gezonde laboratoriumvrijwilligers. We zullen alle herstelde MCV-genomen recombineren en proberen ze in celkweek te verspreiden. Als dit lukt, zou het werk het eerste laboratoriumcultuurmodel voor MCV-replicatie opleveren. Het recombinant-DNA-werk heeft goedkeuring gekregen van de NIH Institutional Biosafety Committee
Onze studiepopulatie zou bestaan uit ongeveer twee dozijn collega's in de Building 37 Sections van het Lab of Cellular Oncology. LCO-medewerkers zijn een aantrekkelijke studiepopulatie omdat ze over het algemeen bekend zijn met de biologie van MCV. Kandidaat-studiedeelnemers zullen eraan worden herinnerd dat, gezien de hoge prevalentie van asymptomatische MCV-infectie bij gezonde volwassenen, de detectie van MCV-DNA in huiduitstrijkjes duidelijk niet kan worden opgevat als een diagnostische, klinische of sociale betekenis.
Proefpersonen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, vegen met een wattenstaafje over hun voorhoofd en wenkbrauwen. De proefpersonen breken het uiteinde van het wattenstaafje af in een microcentrifugebuisje. Om studiedeelname tijdens federale werkuren te vermijden, zal het verzamelen van monsters worden uitgevoerd vóór of na de werktijd van de proefpersoon. Elk monster krijgt een lettercode toegewezen. Een sleutel voor de lettercode bestaat alleen in de beveiligde NCI-serverruimte van Dr. Buck.
Gezien de niet-invasieve aard van de bemonstering en het duidelijke gebrek aan mogelijke schade die voortvloeit uit deelname aan het onderzoek, lijkt het voorstel in aanmerking te komen voor versnelde beoordeling door de afdeling Speciale Studies van de IRB.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- Studiedeelnemers zullen worden getrokken uit LCO-medewerkers in gebouw 37 kamers 4106-4134. LCO-leden worden uitgenodigd om deel te nemen ongeacht geslacht, ras, seksuele geaardheid of etnische achtergrond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 999909219
- 09-C-N219
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Polyomavirus
-
University of GiessenNovartis; Hoffmann-La Roche; Astellas Pharma Inc; Heidelberg UniversityVoltooidPolyomavirus-infectiesDuitsland
-
Children's Hospital of PhiladelphiaWervingBK PolyomavirusVerenigde Staten
-
University of CincinnatiVoltooidPolyomavirusVerenigde Staten
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma US, Inc.BeëindigdNier Ziekten | BK PolyomavirusVerenigde Staten
-
Russian Academy of Medical SciencesRussian Scientific Center of SurgeryVoltooidAcute transplantaatafstoting | Chronische allogene nefropathie | Polyomavirus-gerelateerde transplantatienefropathieRussische Federatie
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Manitoba; St. Joseph's Healthcare Hamilton; University Health Network... en andere medewerkersVoltooidNiertransplantatie-infectie | Ziekte door BK PolyomavirusCanada
-
University of FloridaNovartis PharmaceuticalsVoltooidTransplantatie infectie | Ziekte door BK Polyomavirus | Aandoening gerelateerd aan transplantatieVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemAanmelden op uitnodigingLevertransplantatie-infectie | Niertransplantatie-infectie | Polyomavirus-infecties | BK ViremieVerenigde Staten
-
The University of QueenslandWervingNiertransplantatie-infectie | Niertransplantatiefalen en afwijzing | BK ViremieAustralië
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOnbekendSchildklierontsteking, auto-immuunziekte | Polyoma-virusinfectieFrankrijk