- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00977990
Merkel-solupolyomaviruksen monistuminen ihopuikoista
Merkel-solupolyomaviruksen monistaminen ihon vanupuikkonäytteistä
Tausta:
- Polyomavirus ovat DNA-pohjaisia viruksia, jotka tartuttavat selkärankaisia, myös ihmisiä. Useimmat ihmiset eivät vahingoita polyoomavirusinfektiota, mutta ihmiset, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, voivat vahingoittaa näitä viruksia, ja heillä on suurempi riski sairastua tietyntyyppisiin harvinaisiin syöpiin.
- Äskettäin löydetty virus nimeltä Merkel-solupolyomavirus (MCV) on eräänlainen ihoinfektio, jota tavataan yleisesti ihmisillä. Käyttämällä ihopuikkoja MCV:n keräämiseen tutkijat toivovat voivansa kehittää MCV:n laboratorioviljelymallin tulevaa tutkimusta varten.
Tavoitteet:
- Kerää näytteitä Merkel-solupolyoomaviruksesta tulevaa tutkimusta varten.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka työskentelevät National Cancer Instituten soluonkologian laboratoriossa.
Design:
- Osallistujat pyyhkivät vanupuikolla otsansa ja kulmakarvojensa poikki ja katkaisevat vanunpään mikrosentrifugiputkeen. Tämä toimenpide suoritetaan työajan jälkeen.
- Mitään muuta hoitoa tai toimenpidettä ei anneta osana tätä protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyomavirukset ovat luokka DNA-pohjaisia viruksia, jotka tartuttavat selkärankaisia, myös ihmisiä. Suurin osa ihmisistä on kroonisesti infektoitunut useilla polyoomavirustyypeillä. Immunokompetenteilla henkilöillä krooninen polyoomavirusinfektio on yleensä vaaraton. Äskettäin löydetyn viruksen, nimeltään Merkel-solupolyomavirus (MCV), uskotaan kroonisesti infektoivan huomattavan osan aikuisista koehenkilöistä. Äskettäin on osoitettu, että MCV-DNA:ta voidaan monistaa ihon vanupuikkonäytteistä PCR-menetelmillä. Tutkimuksemme tavoitteena on saada talteen täyspitkät (5,5 kb) MCV-genomit terveiltä laboratoriossa vapaaehtoisilta otetuista vanupuikkonäytteistä. Yhdistämme kaikki talteen saadut MCV-genomit ja yritämme lisätä niitä soluviljelmässä. Jos työ onnistuu, se tarjoaisi ensimmäisen laboratorioviljelymallin MCV:n replikaatiolle. Yhdistelmä-DNA-työ on saanut NIH:n institutionaalisen bioturvallisuuskomitean hyväksynnän
Tutkimuspopulaatiomme koostuisi noin kahdesta tusinasta soluonkologian laboratorion Building 37 -osaston työtoverista. LCO:n työtoverit ovat houkutteleva tutkimuspopulaatio, koska he tuntevat yleisesti MCV:n biologian. Ehdokastutkimuksen osallistujia muistutetaan siitä, että kun otetaan huomioon oireettoman MCV-infektion suuri esiintyvyys terveillä aikuisilla, MCV-DNA:n havaitsemisella ihonäytteestä ei selvästikään voida katsoa olevan diagnostista, kliinistä tai sosiaalista merkitystä.
Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyyhkivät vanupuikolla otsaansa ja kulmakarvojaan. Tutkittavat katkaisevat vanupuikon pään mikrosentrifugiputkeen. Jotta vältetään tutkimukseen osallistuminen liittovaltion työaikoina, näytteenotto suoritetaan ennen opiskeluaineen työvuoroa tai sen jälkeen. Jokaiselle näytteelle annetaan kirjainkoodi. Kirjainkoodin avain on olemassa vain Dr. Buckin suojatussa NCI-palvelintilassa.
Ottaen huomioon näytteenoton ei-invasiivisen luonteen ja tutkimukseen osallistumisesta aiheutuvien mahdollisten haittojen selvä puuttuminen, ehdotus näyttää kelpaavan IRB:n erityistutkimusosaston nopeutettuun tarkasteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Tutkimukseen osallistujat valitaan LCO:n työtovereista rakennuksen 37 huoneista 4106-4134. LCO:n jäsenet kutsutaan osallistumaan sukupuoleen, rotuun, seksuaaliseen suuntautumiseen tai etniseen taustaan katsomatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .